Выписка из протокола ПККН от 16.07.1997 N 5/59-97

ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ

ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ

16 июля 1997 г.

N 5/59-97

СЛУШАЛИ:
…5. Ходатайство фирмы «Лаборатория доктора Е. Бушара» и «ФИК Медикаль Восток» (Франция) о принадлежности Неокодиона (таблетки) к наркотическим средствам.

Докладчик А.В.Гаевский

Представительство французской фирмы «ФИК Медикаль Восток» обратилось в Комитет с просьбой дать заключение о том, что препарат Нео-кодион (таблетки), зарегистрированный в России в 1996 г., не входят в Список наркотических средств ПККН. Состав препарата (в 1 таблетке):
кодеина камфосульфонат — 0,025 г
сульфагваякол калия — 0,1 г
густой экстракт гринделии — 0,017 г.
Такой состав требует мер контроля, предусмотренных для наркотических средств. В соответствии с международным правом, безрецептурная выдача комплексных препаратов, содержащих кодеин, допускается при наличии последнего в 1 таблетке 0,008 г и не более 0,01 г и присутствии других фармакологически активных веществ. Поскольку в данном препарате содержится 0,025 г кодеина в 1 таблетке, то он должен быть включен в списки наркотических средств и отпускаться по наркотическим рецептам. Как известно, наш отечественный препарат Кодтерпин находится в Списке наркотических средств и отпускается по наркотическим рецептам, хотя в составе этого препарата по сравнению с таблетками Нео-кодиона кодеина содержится почти в 2 раза меньше — 0,015 г.

По данному вопросу выступили: Э.А.Бабаян, Х.Ш.Чибиляев.

ПОСТАНОВИЛИ:
Препарат Нео-кодион (таблетки), имеющий состав: кодеина камфосульфонат — 0,025 г
сульфагваякол калия — 0,1 г
густой экстракт гринделии — 0,017 г
включить в Список наркотических средств ПККН и производить его отпуск по наркотическим рецептам.

Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
доктор медицинских наук,
профессор, академик
Э.А.БАБАЯН

Гл. ученый секретарь
Комитета
Е.А.ЩЕРБАКОВА

Комитета здравоохранения г. Москвы от 16.07.1997 N 21-306