Выписка из протокола ПККН от 15.12.1995 N 43 <О включении препарата Гликодин в Список наркотических средств>

ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ

ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ

15 декабря 1995 г.

N 43

СЛУШАЛИ:
…5. Информация Э.А.Бабаяна и Е.А.Щербаковой о препарате Гликодин.

Докладчики сообщили, что в Комитет поступает много писем с запросами: относится ли препарат Гликодин к наркотическим средствам и является ли он синонимом фолькодина. Комитет провел анализ документации на препарат Гликодин сироп, микстура от кашля фирмы «Алембик» (Индия), и пришел к заключению, что в соответствии с сертификатом производителя N П-8-242 N 00850 от 07.04.81г. и сертификатом соответствия N А-105 от 14.08.95 г. препарат Гликодин содержит в своем составе кодеин фосфат — 10,12/5 мл и терпингидрат — 10,52 мг/5 мл. В тоже время в Государственном реестре лекарственных средств и изделий медицинского назначения (1994 г.), стр.52, диспозиция 2 к названию «Гликодин» фирмы «Алембик» приведен синоним «фолькодин». Фолькодин числится в Списке наркотических средств (наркотических веществ и наркотических лекарственных средств, в том числе синтетических и природных) Постоянного комитета по контролю наркотиков, перечень N 1 наркотических средств (сводный), отнесенных к таковым Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г. (стр.41) и находящихся под международным контролем. Фолькодин числится также в официальном издании Перечня наркотиков, находящихся под международным контролем (список II Конвенции 1961 г., стр.5). Использование термина фолькодин — серьезная ошибка, поскольку в соответствии с вышеперечисленными данными Гликодин является комбинированным препаратом, который не имеет ничего общего с препаратом фолькодин. В связи с чем Комитет считает необходимым предложить срочно издать поправку к этому разделу реестра. Что касается оценки Комитетом самого препарата Гликодин (в составе: кодеин фосфат — 10,23 мг/5 мл и терпингидрат — 10,52 мг/мл), то Комитет должен по аналогии с кодтерпином включить Гликодин в список наркотических средств.

ПОСТАНОВИЛИ:
1. Включить препарат Гликодин (состав кодеин фосфат 10,23 мг/5 мл и терпингидрат — 10,52 мг/мл) в Список наркотических средств. 2. Просить Бюро по регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения срочно внести поправку в реестр.

Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
доктор медицинских наук,
профессор
Э.А.БАБАЯН

Гл. ученый секретарь
Комитета
Е.А.ЩЕРБАКОВА