Выписка из протокола ПККН от 13.04.2005 N 2/98-2005 <Об утверждении расчета нормативов потребностей в пластырях трансдермальной терапевтической системы Транстек, норм отпуска пластырей ТТС Транстек для инкурабельных онкологических больных и Порядка уничтожения использованных ТТС (пластырей) Транстек, содержащих Бупренорфин>

ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ

ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ

13 апреля 2005 г.

N 2/98-2005

Слушали:
Утверждение дополнительного расчета нормативов потребностей в пластырях трансдермальной терапевтической системы Транстек, а также дополнительных норм отпуска пластырей ТТС Транстек для инкурабельных онкологических больных. Утверждение порядка уничтожения использованных ТТС (пластырей) Транстек, содержащих Бупренорфин.

Постановили:
1. Утвердить нормативы расчета потребностей в пластырях трансдермальной терапевтической системы Транстек, а также норм отпуска пластырей ТТС Транстек для инкурабельных онкологических больных с учетом замечаний специалиста онколога и представить их в Минздравсоцразвития РФ. 2. Утвердить порядок уничтожения использованных ТТС (пластырей).

Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН

Гл. ученый секретарь
Комитета
Е.А.ЩЕРБАКОВА

УТВЕРЖДЕН
на заседании
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Протокол N 2/98-2005
от 13 апреля 2005 г.

РАСЧЕТ НОРМАТИВОВ
ПОТРЕБНОСТЕЙ В ПЛАСТЫРЯХ ТРАНСДЕРМАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ ТРАНСТЕК (НА ОДНУ КОЙКУ В ГОД)

            Отделение              Трансдермальная лекарственная                                      форма бупренорфина (пластырь)                                                                                                        35 мкг/ч. 52,5 мкг/ч.  70 мкг/ч.  

Онкологическое паллиативной 20 шт. 12 шт. 8 шт. помощи

Примечание: В лечебных целях пластырь не подлежит фрагментации.

НОРМЫ ОТПУСКА
ПЛАСТЫРЕЙ ТРАНСДЕРМАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ
ТРАНСТЕК ДЛЯ ИНКУРАБЕЛЬНЫХ
ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ

Трансдермальная лекарственная форма бупренорфина пластырь накожного применения. Пластырь: 35, 52,5, 70 мкг/час.
Максимальная норма отпуска на 6 дней терапии — 4 пластыря по 70 мкг/час (или эквивалентно этой дозировке комбинации пластырей по 35, 52,5 мкг/час).

Примечание: В лечебных целях пластырь не подлежит фрагментации.

Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН

Гл. ученый секретарь
Комитета
Е.А.ЩЕРБАКОВА

УТВЕРЖДЕНО
на заседании
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Протокол N 2/98-2005
от 13 апреля 2005 г.

ПОРЯДОК
УНИЧТОЖЕНИЯ ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ СИСТЕМ (ПЛАСТЫРЕЙ) ТРАНСТЕК, СОДЕРЖАЩИХ БУПРЕНОРФИН

Определить следующий порядок уничтожения использованных трансдермальных терапевтических систем (пластырей) Транстек для лечебных учреждений (пролонгированная лекарственная форма бупренорфина). 1. Старшим медицинским сестрам подразделений системы паллиативной помощи онкологическим больным (кабинет противоболевой терапии, отделение паллиативной помощи, хоспис) передавать сданные им использованные пластыри трансдермальной системы Транстек главным медсестрам учреждений здравоохранения, на которых базируются перечисленные подразделения, с соответствующей записью в журнале учета использованных наркотических лекарственных средств (приложение 1). 2. Главным медицинским сестрам учреждений здравоохранения, на базе которых развернуты структурные подразделения системы паллиативной помощи, принимать использованные пластыри трансдермальной системы Транстек с соответствующей записью в журнале учета использованных наркотических лекарственных средств (приложение 2). 3. Использованные пластыри трансдермальной системы Транстек уничтожать комиссионно в сроки, определенные руководителями органов здравоохранения, с оформлением актов по установленной форме (приложение 3). 4. Определить в качестве оптимального метода уничтожения использованных пластырей трансдермальной системы Транстек — сжигание на открытом огне с предварительной фрагментацией ножницами. 5. Состав комиссии по уничтожению наркотических лекарственных средств утверждается в установленном законодательством порядке (приложение 3).

Приложение N 1

Наименование отделения

ЖУРНАЛ
УЧЕТА ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ПЛАСТЫРЕЙ
ИЗ-ПОД ТРАНСДЕРМАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ ТРАНСТЕК В ОТДЕЛЕНИИ

N Дата Ф.И.О. Транстек Количество Фамилия и Фамилия и п/п поступ- больного, (доза в пластырей подпись подпись

      ления    N истории мкг/час)            сдавшего   принявшего                 болезни                      (дежурная   (старшая                                               медсестра) медсестра)                                                                       1     2         3        4         5          6          7       

Приложение N 2

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ
УЧЕТА ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ПЛАСТЫРЕЙ ИЗ-ПОД
ТРАНСДЕРМАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ ТРАНСТЕК В БОЛЬНИЦЕ

N Дата Ф.И.О. Транстек Количество Фамилия и Фамилия и п/п поступ- больного, (доза в пластырей подпись подпись

      ления    N истории мкг/час)            сдавшего   принявшего                 болезни                      (старшая    (главная                                               медсестра) медсестра)                                                                       1     2         3        4         5          6          7       

Приложение N 3

«УТВЕРЖДАЮ»
Главный врач
«__» ______ 2005 г.

АКТ
НА УНИЧТОЖЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАННЫХ
ПЛАСТЫРЕЙ ИЗ-ПОД ТРАНСДЕРМАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ ТРАНСТЕК В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Комиссия в составе (не менее 3-х человек) Ф.И.О., должность ________________________________________________ число, месяц, год ________________________________________________ произвела уничтожение использованных пластырей трансдермальной системы Транстек
за период с ________________________ по __________________________ в количестве (прописью) ________________ штук от _________________ количества больных, которым были применены пластыри трансдермальной системы Транстек _________________________________

                                    (Ф.И.О. больного и N истории                                              болезни). 

Пластыри уничтожены путем сжигания на открытом огне с предварительной фрагментацией ножницами.

 Председатель                           (Подпись) Члены комиссии                         (Подпись)                                        (Подпись)                                        (Подпись)