Вопрос: Я ИП, хочу заняться оптовой реализацией пиявки медицинской в медицинские учреждения и аптеки. Пиявки получаю с фабрики. Кроме пиявок никакими другими лекарственными средствами заниматься не собираюсь. Какая лицензия должна быть для реализации пиявок медицинских? Какие требования предъявляются к организации склада при получении лицензии при условии, что я буду торговать только пиявкой? Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии? (Консультация эксперта, 2012)

Вопрос: Я ИП, хочу заняться оптовой реализацией пиявки медицинской в медицинские учреждения и аптеки. Пиявки получаю с фабрики. Кроме пиявок никакими другими лекарственными средствами заниматься не собираюсь. Какая лицензия должна быть для реализации пиявок медицинских? Какие требования предъявляются к организации склада при получении лицензии при условии, что я буду торговать только пиявкой? Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии?

Ответ: Пиявка медицинская является лекарственным средством, зарегистрированным в установленном порядке и внесенным в Государственный реестр лекарственных средств. Таким образом, порядок обращения медицинских пиявок полностью аналогичен порядку обращения любых других лекарственных средств. Следовательно, для организации деятельности по закупке пиявки медицинской у производителя и ее дальнейшей реализации в медицинские и аптечные организации необходимо иметь лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами и, соответственно, удовлетворять всем лицензионным требованиям, перечисленным в утвержденном Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 04.09.2012).

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
20.12.2012