Вопрос: Возможно ли выставление на витрину препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте? (Консультация эксперта, 2007)
Вопрос: Возможно ли выставление на витрину препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте?
Ответ: В соответствии с пунктом 5.4. «Отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств (ЛС) в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), лекарственные препараты следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями. Пунктом 14 ранее действовавших Правил от 23.12.1999 г. N 99/190, фактически утративших силу в связи с изданием Приказа Минздрава РФ N 80, устанавливалось, кроме того, что лекарственные средства, требующие особых условий учета и хранения, не подлежат размещению в витринах. В новых Правилах такого требования нет. Однако пунктом 3.19. Правил, утвержденных Приказом N 80, установлено, что торговый зал аптечной организации должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и СОХРАННОСТЬ лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций. Другими словами, лекарственные средства могут быть размещены в витрине, если она позволяет обеспечивать их надлежащее хранение. Порядок хранения лекарственных средств в аптечных учреждениях определен «Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 г. N 377. Требования к хранению различных групп лекарственных средств установлены разделом 4 указанной Инструкции. В соответствии с п. 4.1.2. данного документа, ЛС, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой. Что касается готовых лекарственных средств, то, согласно п. 4.9.1. Инструкции, хранение таких ЛС должно отвечать требованиям Государственной фармакопеи и всем общим требованиям Инструкции, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав. Что означает, в частности, и соблюдение требований к хранению препаратов, требующих защиты от света, если в состав препарата входят светочувствительные ингредиенты. Таким образом, на наш взгляд, выставление на витрину препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте возможно лишь в случае обеспечения при таком размещении соблюдения необходимых условий хранения ЛС. В противном случае допускается размещение на витрине вторичной упаковки ЛС, в то время как ее содержимое должно храниться в надлежащих условиях.
Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Е.М.БОРОДИНА
07.11.2007
