Вопрос: В связи с вступлением в силу Постановления Правительства N 964 от 29.12.07 г. непонятно может ли аптека, имеющая лицензию без права продажи сильнодействующих и ядовитых ЛС, реализовывать по рецептам такие препараты как сустанон, омнадрен, неместран, меридиа, линдакса, андрогель, андриол и т.д.? Или теперь для этого нужна соответствующая лицензия? Или как говорят в СМИ, это постановление применяется для незаконного оборота данных веществ и не распространяется на отпуск лекарств? (Консультация эксперта, 2008)

Вопрос: В связи с вступлением в силу Постановления Правительства N 964 от 29.12.07 г. непонятно может ли аптека, имеющая лицензию без права продажи сильнодействующих и ядовитых ЛС, реализовывать по рецептам такие препараты как сустанон, омнадрен, неместран, меридиа, линдакса, андрогель, андриол и т.д.? Или теперь для этого нужна соответствующая лицензия? Или как говорят в СМИ, это постановление применяется для незаконного оборота данных веществ и не распространяется на отпуск лекарств?

Ответ: Очевидно, что осуществляемый с нарушением законодательства отпуск лекарств, содержащих сильнодействующие вещества, также является незаконным оборотом сильнодействующих веществ. Таким образом, как это часто бывает, СМИ в данном случае неправильно трактуют сферу применения нового Списка сильнодействующих и ядовитых веществ. Впрочем, судя по всему, СМИ просто передают не совсем грамотные заявления чиновников Минздравсоцразвития и Госнаркоконтроля. Чтобы понять, считается ли конкретное лекарственное средство сильнодействующим веществом в соответствии с утвержденным Правительством РФ Списком, необходимо установить его состав и соотнести этот состав с перечисленными в Списке веществами. Рассмотрим эту процедуру на конкретных примерах. Препарат Меридиа содержит в качестве фармакологически активного вещества сибутрамин, который включен в новый Список сильнодействующих веществ. Согласно примечанию к Списку все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами, также являются сильнодействующими веществами. Препарат Меридиа не содержит других фармакологически активных веществ, кроме сибутрамина, следовательно, он является сильнодействующим веществом и его продажа без соответствующей лицензии будет считаться незаконным оборотом сильнодействующих веществ, санкции за который предусмотрены статьей 234 УК РФ. Заметим, что в Списки сильнодействующих веществ, утвержденные ПККН, были включены сибутрамин (субстанция) и все БАДы, содержащие сибутрамин. Таким образом, до вступления в силу Постановления Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964 лекарственный препарат Меридиа не считался сильнодействующим веществом, поскольку он не является ни субстанцией, ни БАД. По этому вопросу было опубликовано даже специальное разъяснение Председателя ПККН Э.А.Бабаяна. Препарат Сустанон в качестве активного вещества содержит тестостерон, один из изомеров которого 1-Тестостерон включен в новый Список сильнодействующих веществ. Согласно примечаниям к указанному Списку к сильнодействующим веществам относятся также все изомеры перечисленных в списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно. Таким образом, препарат Сустанон также является сильнодействующим веществом в целях уголовного законодательства. Для того, чтобы определить принадлежность к Списку сильнодействующих веществ остальных лекарственных препаратов, перечисленных в вопросе, нужно провести в отношении каждого из них примерно такой анализ, как для разобранных выше примеров.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
25.01.2008