Вопрос: В связи с отсутствием некоторых позиций детских дозировок лекарственных препаратов и невозможностью закупить фармацевтическую субстанцию имеет ли право производственная аптека осуществлять дозирование готового лекарственного препарата по рецептам врача (требованиям медицинских организаций) для педиатрической практики? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: В связи с отсутствием некоторых позиций детских дозировок лекарственных препаратов и невозможностью закупить фармацевтическую субстанцию имеет ли право производственная аптека осуществлять дозирование готового лекарственного препарата по рецептам врача (требованиям медицинских организаций) для педиатрической практики?

Ответ: Согласно пункту 2.7 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) при наличии в аптечной организации лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечной организации может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу. В случае если дозировка имеющегося в аптечном учреждении (организации) лекарственного средства превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному лекарственного средства принимает врач, выписавший рецепт. Следовательно, аптека, в том числе и производственная, не вправе отпускать больному лекарственные средства, в дозировке, превышающей назначение врача. При этом согласно пункту 2.8 указанного Порядка не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств. Следовательно, изменение дозировки готовых лекарственных средств аптечным работником не допускается. В соответствии с частью 2 статьи 56 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) при изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения установленном порядке. Следовательно, изготовление лекарственных препаратов с использованием готовых лекарственных форм действующее законодательство не допускает.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.12.2015