«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2013, N 11
Вопрос: В соответствии с пунктом 4 приложения N 1 приказа МЗ и СР РФ от 14.12.2005 N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» препарат «Хлордиазепоксид + амитриптиллин (таблетки)» подлежит предметно-количественному учету и должен выписываться на бланке N 148-1/у-88. Однако согласно п.п. 2) пункта 2 приказа МЗ РФ от 10.06.2013 N 369н «О внесении изменений в некоторые приказы МЗ и СР РФ», вступающего в силу с 8 августа 2013 года, препарат «з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы)» должен выписываться на бланке N 107-1/у. Какой же все-таки нормативный документ следует использовать при выписке и отпуске препарата Амиксид?
Ответ: Лекарственный препарат «Хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки)» включен в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007) и согласно подпункту 2 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» должен выписываться на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88. В то же время в соответствии с пунктом 4 «з» утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» в редакции изменений, внесенных Приказом Минздрава РФ от 10.06.2013 N 369н, препараты, содержащие хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) в сочетании с другими фармакологически активными веществами, подлежат отпуску на по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у. По общему правилу из норм законодательства, установленных нормативно-правовыми актами равной юридической силы, большую юридическую силу имеет норма, установленная более поздним нормативно-правовым актом. Следовательно, в настоящее время для препарата «Хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки)» следует придерживаться порядка отпуска, установленного Приказом N 562н в редакции Приказа N 369н. Заметим также, что согласно проекту нового Перечня ПКУ, размещенного на сайте Минздрава 5 апреля 2013 года, который согласно сообщению Минздрава РФ находится на регистрации в Минюсте, в Перечень ПКУ будут включены только комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н. Следовательно, после утверждения нового Перечня ПКУ препарат «Хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки)» не будет находиться на предметно-количественном учете.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
06.08.2013