Вопрос: В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», фармацевтической деятельностью является деятельность, осуществляемая аптечными учреждениями и организациями оптовой торговли в сфере обращения лекарственных средств (ЛС), включающая в себя розничную торговлю ЛС, оптовую торговлю ЛС и изготовление ЛС. Согласно с этим определением, реализация изделий медицинского назначения не относится к фармацевтической деятельности и, согласно Федеральному закону от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», не подлежит лицензированию. Однако до сих пор действует Постановление Правительства РФ от 07.03.1995 г. N 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)», регламентирующее право органов исполнительной власти субъекта РФ регулировать наценки, в т.ч. на изделия медицинского назначения (например, в Нижегородской области ограничение наценки в розничном аптечном звене составляет до 30%). Имеет ли возможность аптечная организация в случае соответствующих претензий со стороны исполнительных органов в судебном порядке выиграть спор? («Российские аптеки», 2006, N 7)

«Российские аптеки», 2006, N 7

Вопрос: В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», фармацевтической деятельностью является деятельность, осуществляемая аптечными учреждениями и организациями оптовой торговли в сфере обращения лекарственных средств (ЛС), включающая в себя розничную торговлю ЛС, оптовую торговлю ЛС и изготовление ЛС. Согласно с этим определением, реализация изделий медицинского назначения не относится к фармацевтической деятельности и, согласно Федеральному закону от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», не подлежит лицензированию. Однако до сих пор действует Постановление Правительства РФ от 07.03.1995 г. N 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)», регламентирующее право органов исполнительной власти субъекта РФ регулировать наценки, в т.ч. на изделия медицинского назначения (например, в Нижегородской области ограничение наценки в розничном аптечном звене составляет до 30%). Имеет ли возможность аптечная организация в случае соответствующих претензий со стороны исполнительных органов в судебном порядке выиграть спор?

Ответ: Действительно, деятельность организации, связанная с реализацией изделий медицинского назначения, в соответствии со ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», не подлежит лицензированию. И если реализация изделий медицинского назначения не попадает под определение фармацевтической деятельности, то из этого не следует, что органы исполнительной власти не вправе устанавливать предельные торговые надбавки на изделия медицинского назначения. Это право предоставлено им следующими нормативными актами: 1. В соответствии с п. 4 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности», органам исполнительной власти субъектов РФ предоставлено право устанавливать для организаций аптечной сети независимо от организационно-правовой формы размеры торговых надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения отечественного производства к ценам изготовителя при прямых поставках этой продукции в розничную аптечную сеть и к ценам оптового поставщика (посредника), закупившего эту продукцию непосредственно у отечественного изготовителя; на лекарственные средства и изделия медицинского назначения импортного производства — к ценам поставщика-импортера. 2. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 07.03.1995 г. N 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)», торговые надбавки к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, за исключением торговых надбавок к ценам на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг, осуществляют органы исполнительной власти субъектов РФ. Следовательно, устанавливая предельные торговые надбавки на изделия медицинского назначения, органы исполнительной власти не выходят за пределы своей компетенции. В случае возникновения споров вероятность вынесения судом решения в пользу организации (нарушителя) — нулевая.

Ведущий юрисконсульт
ЗАО «Аптека-Холдинг»
Е.ФЕФИЛОВ
Подписано в печать
09.06.2006