Вопрос: В случае если на упаковке ЛС указан месяц и год истечения срока годности, какого именно числа он истекает и какими документами это регламентировано? (Консультация эксперта, 2014)

Вопрос: В случае если на упаковке ЛС указан месяц и год истечения срока годности, какого именно числа он истекает и какими документами это регламентировано?

Ответ: В соответствии с пунктом 30 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (в ред. от 04.10.2012), срок годности товара определяется периодом, исчисляемым со дня изготовления товара, в течение которого он пригоден к использованию, или датой, до наступления которой товар пригоден к использованию. Согласно пункту 5.12 утвержденных Распоряжением Департамента промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки РФ от 27.04.2004 N 15/11-9 Методических рекомендаций «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования» МР 64-03-004-2004 срок годности следует указывать: в виде «Годен до «месяц» «год». С учетом этого, контролирующие органы могут однозначно трактовать окончание срока годности как последний день месяца, предшествующего месяцу, указанному на упаковке лекарственного препарата.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.02.2014