Среда, 30 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В п. 5 Приказа Минздрава N 377 от 13.11.1996 говорится об особенностях хранения лекарственного растительного сырья. С одной стороны, из п. 5.1. следует, что требования предъявляются к лекарственному растительному сырью, которое пойдет в переработку. «Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках — стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, на складах — в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошки — в двойных мешках: внутренний — бумажный, многослойный, наружный — тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико-химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов». С другой стороны, растения, зарегистрированные в качестве лекарственных средств, и, используемые в домашних условиях в качестве настоев и отваров, имеют лекарственную форму «лекарственное растительное сырье» либо «лекарственное растительное сырье измельченное». В приказе термины и определения отсутствуют. В связи с вышеизложенным просим разъяснить, распространяются ли требования соблюдения условий хранения Приказа Минздрава N 377 от 13.11.1996 на растения, являющиеся лекарственными средствами. («Российские аптеки», 2009, N 13-14)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Российские аптеки», 2009, N 13-14

Вопрос: В п. 5 Приказа Минздрава N 377 от 13.11.1996 говорится об особенностях хранения лекарственного растительного сырья. С одной стороны, из п. 5.1. следует, что требования предъявляются к лекарственному растительному сырью, которое пойдет в переработку. «Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках — стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, на складах — в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошки — в двойных мешках: внутренний — бумажный, многослойный, наружный — тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико-химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов». С другой стороны, растения, зарегистрированные в качестве лекарственных средств, и, используемые в домашних условиях в качестве настоев и отваров, имеют лекарственную форму «лекарственное растительное сырье» либо «лекарственное растительное сырье измельченное». В приказе термины и определения отсутствуют. В связи с вышеизложенным просим разъяснить, распространяются ли требования соблюдения условий хранения Приказа Минздрава N 377 от 13.11.1996 на растения, являющиеся лекарственными средствами.

Ответ: В соответствии с Методическими указаниями «Производство лекарственных средств. Термины и определения» МУ 64-01-001-2002, утвержденными Распоряжением Минпромнауки России от 15.04.2003 N Р-12, сырьем считаются «лекарственные субстанции, лекарственные растения, их части или продукты переработки, вспомогательные вещества, полупродукты, получаемые, в том числе, от внешних поставщиков, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ в производстве и изготовлении лекарственных препаратов (за исключением упаковочных и маркировочных материалов)». Таким образом, готовые к употреблению лекарственные формы, изготовленные из растений, сырьем не являются. В то же время необходимо отметить, что в описываемом в вопросе случае готовым лекарственным средством является не сами, зарегистрированные как лекарственное средство, листья, цветы и т.д. растений, а изготовляемые из них в домашних условиях покупателем отвар, настой и т.д. Следовательно, в данном случае такое зарегистрированное лекарственное средство не является готовой к употреблению лекарственной формой, а является именно сырьем для изготовления лекарственного препарата и на него распространяются требования по хранению, предъявляемые к хранению растительного лекарственного сырья.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.05.2009


Пред.

Вопрос: Правомерно ли вменять нам нарушение п. 4 пп. в) Постановления Правительства РФ N 416 от 06.07.2006, а именно не соблюдение ст. 26 Закона РФ «О защите прав потребителей» (т.е. п. 5 ч. 1 Постановления Правительства РФ N 55 от 19.01.1998), если эта ст. 26 признана утратившей силу Федеральным законом N 234 от 25.10.2007? («Российские аптеки», 2009, N 11-12)

След.

Департамента здравоохранения г. Москвы от 29.12.2008 N 2-10/4791

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 13.11.2017 N 911 «О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Сертификат на препарат покупатель может потребовать на купленный препарат или до покупки? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минтруда России от 17.10.2017 N 733н «Об утверждении Порядка осуществления уполномоченным органом медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий и формы заключения медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49560)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Статья. "Фармпроизводители на фоне кризиса" (А.Ишмухаметов) ("Ремедиум", 2009, N 1)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 411 ₽
  • Oncology Books 9 Oncology Books 9 342 ₽
  • Atkins Physical Chemistry Atkins Physical Chemistry 342 ₽
  • Мать и дитя Мать и дитя 342 ₽

Товары

  • Presbyopia: The Final Frontier of Refractive Surgery Presbyopia: The Final Frontier of Refractive Surgery 342 ₽
  • Netter Presenter Dermatology Edition Netter Presenter Dermatology Edition 205 ₽
  • Местное обезболивание в стоматологии Местное обезболивание в стоматологии 684 ₽
  • Microbiology Books Microbiology Books 479 ₽
  • Essential surgical Skills 2 CD Essential surgical Skills 2 CD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Система здравоохранения Камчатки переведена в усиленный режим работы
  • Novartis отказалась от иска об отмене регистрации препарата «Руксолитиниб Фармасинтез»
  • Суд арестовал экс-главу Минздрава Ингушетии по делу о хищении 53 млн рублей
  • Врачей камчатского онкодиспансера, которые продолжили операцию во время землетрясения, представят к наградам
  • Фиксированная комбинация будесонид + сальбутамол в аэрозольном ингаляторе компании AstraZeneca вышла на российский рынок
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version