Вопрос: В новом приказе Минздрава России от 17.06.2013 N 378н опять ничего не сказано о сроках хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ. Следует ли понимать, что срок хранения таких журналов три года, как и срок хранения рецептов? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: В новом приказе Минздрава России от 17.06.2013 N 378н опять ничего не сказано о сроках хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ. Следует ли понимать, что срок хранения таких журналов три года, как и срок хранения рецептов?
Ответ: В соответствии с пунктом 4 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» журналы учета оформляются на календарный год. Согласно пункту 5 указанных Правил по истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя). В соответствии с пунктом 11 Правил заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя). Сроки хранения указанных выше журналов «Правилами ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» не установлены. В соответствии с частью 1 статьи 17 Федерального закона РФ от 22.10.2004 N 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации» (в ред. от 11.02.2013) организации и граждане, занимающиеся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, обязаны обеспечивать сохранность архивных документов в течение сроков их хранения, установленных федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также перечнями документов, предусмотренными частью 3 статьи 6 и частью 1 статьи 23 указанного Федерального закона. В то же время действующим законодательством не установлены сроки хранения журналов учета операций с лекарственными средствами. В связи с этим отметим, что согласно части 2 статьи 9 Федерального закона РФ от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. от 04.03.2013) плановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей могут проводиться не чаще чем один раз в три года. В соответствии с этим рекомендуется хранить указанные выше журналы в течение всего срока с момента предыдущей проверки организации (индивидуального предпринимателя).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.08.2013
