Вопрос: В информационном письме N 25-1/10/2-1873 от 23 марта 2009 г. дано пояснение зам. министра Скворцовой В.И. о том, что «… рецептурные бланки учетной формы N 148-1/у-88 должны иметь реквизит «Согласовано. Заместитель руководителя ФСКН России (или ФСКН России). 12 февраля 2007 г.». Данное требование обязательно к исполнению с учетом того, что на указанном рецептурном бланке выписываются лекарственные средства, подлежащие особому контролю в Российской Федерации (психотропные вещества, внесенные в Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; сильнодействующие и ядовитые вещества; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету). В случае отсутствия реквизита, напечатанного типографским способом, следует проставлять его в виде штампа. Месторасположение реквизита — произвольное.» Вопрос: является ли отсутствие фамилии руководителя ФСКН России О.Н. Харичкина в напечатанном бланке рецепта существенным, и может ли аптека отказать в отпуске препарата по такому рецепту? («Рынок БАД», 2009, N 3)

«Рынок БАД», 2009, N 3

Вопрос: В информационном письме N 25-1/10/2-1873 от 23 марта 2009 г. дано пояснение зам. министра Скворцовой В.И. о том, что «… рецептурные бланки учетной формы N 148-1/у-88 должны иметь реквизит «Согласовано. Заместитель руководителя ФСКН России (или ФСКН России). 12 февраля 2007 г.». Данное требование обязательно к исполнению с учетом того, что на указанном рецептурном бланке выписываются лекарственные средства, подлежащие особому контролю в Российской Федерации (психотропные вещества, внесенные в Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; сильнодействующие и ядовитые вещества; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету). В случае отсутствия реквизита, напечатанного типографским способом, следует проставлять его в виде штампа. Месторасположение реквизита — произвольное.» Вопрос: является ли отсутствие фамилии руководителя ФСКН России О.Н.Харичкина в напечатанном бланке рецепта существенным, и может ли аптека отказать в отпуске препарата по такому рецепту?

Ответ: Как мы уже указывали, по нашему мнению, надпись «Согласовано Руководитель ФСКН России О.Н.Харичкин» относится не к форме рецептурного бланка N 148-1/у-88, а к Приложению N 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (в ред. от 27.08.2007 г.), в котором приведена форма данного бланка. Эта надпись указывает на согласование Федеральной службой РФ по контролю за оборотом наркотиков данного Приложения и не является обязательной для рецептурного бланка. Если следовать логике разъяснения Минздравсоцразвития РФ, приведенного в указанном в вопросе Письме от 23.03.2009 г. N 25-1/10/2-1873, а также в Письме от 24.05.2007 г. N 4185-ВС то и на всех рецептурных бланках, приведенных в Приложениях N 1, 3, 5, 7 и 8 должна присутствовать подпись «Врио Министра В.И.Стародубов», поскольку они утверждены ВРИО Министра Минздравсоцразвития РФ. В то же время следует заметить, что согласно пункту 1 «Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 г. N 321 (в ред. от 10.03.2009 г.), Минздравсоцразвития РФ является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. В соответствии с этим его разъяснения могут рассматриваться как разъяснения компетентного государственного органа со всеми вытекающими из этого факта последствиями. Таким образом, учитывая специфику деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, и повышенное внимание к этой деятельности правоохранительных органов, во избежание конфликтов с представителями контрольно-разрешительных органов целесообразно руководствоваться официальными разъяснениями государственных органов, пусть даже вопреки здравому смыслу.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.04.2009