Вопрос: В аптеку поступило письмо от производителя оригинального препарата о недопустимости реализации воспроизведенного лекарственного средства (дженерика), выпущенного раньше окончания срока патентной защиты оригинального препарата. Производитель воспроизведенного лекарственного средства в свою очередь также прислал письмо, в котором говорится об отсутствии нарушений патента, ссылаясь на несколько иную форму химического соединения, находящегося в основе лекарственного средства. Дженерик имеет регистрационное удостоверение Минздрава РФ, закуплен у крупнейшего национального дистрибьютора. Что делать аптеке в такой ситуации? Может ли она быть привлечена к ответственности производителем оригинального препарата за нарушение патентного законодательства при реализации в аптеке дженерика? Или же в такой ситуации должно быть решение суда и аптека должна руководствоваться только им, а не предупредительными письмами производителей? («Аптечный бизнес», 2013, N 11)

«Аптечный бизнес», 2013, N 11

Вопрос: В аптеку поступило письмо от производителя оригинального препарата о недопустимости реализации воспроизведенного лекарственного средства (дженерика), выпущенного раньше окончания срока патентной защиты оригинального препарата. Производитель воспроизведенного лекарственного средства в свою очередь также прислал письмо, в котором говорится об отсутствии нарушений патента, ссылаясь на несколько иную форму химического соединения, находящегося в основе лекарственного средства. Дженерик имеет регистрационное удостоверение Минздрава РФ, закуплен у крупнейшего национального дистрибьютора. Что делать аптеке в такой ситуации? Может ли она быть привлечена к ответственности производителем оригинального препарата за нарушение патентного законодательства при реализации в аптеке дженерика? Или же в такой ситуации должно быть решение суда и аптека должна руководствоваться только им, а не предупредительными письмами производителей?

Ответ: Для приостановления продажи лекарственного средства необходимо либо предписание контролирующего ведомства, либо решение суда. В данном случае необходимо решение суда, для определения нарушения патентных прав. Этот спор является гражданско-правовым и может повлечь запрет продажи незаконно изготовленного дженерика, если он будет признан таковым. Ответчиком в данном случае будет выступать изготовитель воспроизведенного лекарственного средства, а не аптека. Реализация воспроизведенного лекарственного средства, надлежащим образом зарегистрированного в Российской Федерации, не влечет для аптеки уголовного или административного наказания.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
14.10.2013