Воскресенье, 23 августа 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В аптеку поступил БАД, произведенный 18.08.2015, на самой потребительской упаковке нет маркировки: упаковка, предназначенная для контакта с пищевой продукцией (вилка с бокалом); возможность утилизации использованной упаковки (петля Мебиуса). Может ли аптека принять на реализацию такой товар? В статье 4 ТР ТС 022/2011 установлено, что информация о БАД может быть нанесена на потребительскую упаковку, транспортную упаковку или на иной вид носителя информации, прикрепленного к потребительской упаковке и (ИЛИ) к транспортной упаковке или помещенного в них либо прилагаемого к ним. Следует ли из этого, что производитель БАД может нанести вышеуказанные знаки только на транспортную упаковку, либо на вкладыш к транспортной упаковке? (Консультация эксперта, 2015)

12.12.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В аптеку поступил БАД, произведенный 18.08.2015, на самой потребительской упаковке нет маркировки: упаковка, предназначенная для контакта с пищевой продукцией (вилка с бокалом); возможность утилизации использованной упаковки (петля Мебиуса). Может ли аптека принять на реализацию такой товар? В статье 4 ТР ТС 022/2011 установлено, что информация о БАД может быть нанесена на потребительскую упаковку, транспортную упаковку или на иной вид носителя информации, прикрепленного к потребительской упаковке и (ИЛИ) к транспортной упаковке или помещенного в них либо прилагаемого к ним. Следует ли из этого, что производитель БАД может нанести вышеуказанные знаки только на транспортную упаковку, либо на вкладыш к транспортной упаковке?

Ответ: Согласно пункту 2 статьи 6 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 769 Технического регламента ТС «О безопасности упаковки» ТР ТС 005/2011 (в ред. от 17.12.2012) маркировка упаковки должна содержать пиктограммы и символы в соответствии с Приложением 4 к Регламенту, в частности, рисунок 1 — упаковка (укупорочные средства), предназначенные для контакта с пищевой продукцией (вилка с бокалом) и рисунок 4 — возможность утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) — петля Мебиуса. При этом согласно пункту 2 статьи 1 указанного Регламента требования пункта 2 статьи 6 Регламента распространяются на все типы упаковки, которые изготавливаются производителем продукции, упаковываемой в процессе производства такой продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Таможенного союза. Согласно пункту 3.1 Решения Комиссии ТС от 16.08.2011 N 769 Технический регламент ТС «О безопасности упаковки» ТР ТС 005/2011 вступил в силу с 1 июля 2012 года. При этом в соответствии с пунктом 3.3 указанного Решения до 15 февраля 2014 года допускалось производство и выпуск в обращение продукции в соответствии с ранее установленными обязательными требованиями. Согласно пункту 3.4 указанного Решения обращение такой продукции допускается в течение всего срока годности продукции. Таким образом, упаковка пищевой продукции, выпущенной в обращение после 15 февраля 2014 года должна содержать указанные выше пиктограммы. В соответствии с установленными статьей 2 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011 маркировка пищевой продукции это информация о пищевой продукции, нанесенная в виде надписей, рисунков, знаков, символов, иных обозначений и (или) их комбинаций на потребительскую упаковку, транспортную упаковку или на иной вид носителя информации, прикрепленного к потребительской упаковке и (или) к транспортной упаковке, или помещенного в них либо прилагаемого к ним. Из данного определения отнюдь не следует сделанный в тексте вопроса вывод о том, что установленная Техническими регламентами информация о БАД может быть нанесена на любой вид носителя (упаковку, вкладыш, этикетку и т.д.). Отметим, что пунктом 4.12 статьи 4 Регламента ТР ТС 022/2011 установлены требования к способам доведения конкретной информации о пищевой продукции при ее маркировке. При этом для перечисленных в указанном пункте видов информации определена возможность ее нанесения на любой носитель (потребительская упаковка, этикетка, листок-вкладыш и т.д.). При этом для маркировки упаковки указанными выше пиктограммами такая возможность не определена. Согласно пункту 4 статьи 1 Регламента ТР ТС 022/2011 при его применении должны учитываться дополнительные требования технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции в части ее маркировки, не противоречащие настоящему техническому регламенту. Таким образом, из изложенного следует, что с формальной точки зрения указанные выше пиктограммы должны присутствовать на любой упаковке, как потребительской, так и транспортной.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
20.10.2015


Пред.

Вопрос: При проверке Роспотребнадзора выяснилось, что в реализации находятся БАД, на которых отсутствует маркировка пиктограммами и символами в соответствии с Приложением 4 к Техническому регламенту — вилка с бокалом и петля Мебиуса. Несет ли аптека какую-то ответственность за реализацию БАД с недостаточной маркировкой? (Консультация эксперта, 2015)

След.

Статья. «Бесправные пациенты правового государства» (Ю.Гуреева) («Фармацевтическое обозрение», 2015, N 9)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Каким нормативным актом запрещен вход в другие организации через аптеку? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 836н «Об утверждении формы документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2017 N 49349)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Постановление Правительства Москвы от 25.11.2015 N 773-ПП "О внесении изменения в постановление Правительства Москвы от 24 марта 2015 г. N 133-ПП"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Current Medical Diagnosis and Treatment on CD-ROM Current Medical Diagnosis and Treatment on CD-ROM 342 ₽
  • Rheumatology Books 3 Rheumatology Books 3 342 ₽
  • Вскрытие трупа человека Вскрытие трупа человека 342 ₽
  • Stomatology Books 3 DVD Stomatology Books 3 DVD 684 ₽

Товары

  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Wrist and Hand Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Wrist and Hand 547 ₽
  • Statistics &  Science work Books Statistics & Science work Books 342 ₽
  • Junqueira Histology Textstack 8 Ed Junqueira Histology Textstack 8 Ed 205 ₽
  • Physiology Books 4 Physiology Books 4 342 ₽
  • Binder’s Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas Binder's Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Герофарм» судится с маркетплейсами из-за БАД с похожими на его лекарства названиями
  • В России запущена профессиональная платформа для специалистов в области онкологии
  • «Р‑Фарм» готовит к выходу новую линейку продуктов для эстетической косметологии
  • Индийская Cadila Pharmaceuticals рассматривает Краснодарский край для строительства завода
  • Штрафные санкции Минздрава к «Цифромеду» в 2025-2026 годах превысили 136 млн рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version