Понедельник, 9 ноября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В аптеку поступил БАД, произведенный 18.08.2015, на самой потребительской упаковке нет маркировки: упаковка, предназначенная для контакта с пищевой продукцией (вилка с бокалом); возможность утилизации использованной упаковки (петля Мебиуса). Может ли аптека принять на реализацию такой товар? В статье 4 ТР ТС 022/2011 установлено, что информация о БАД может быть нанесена на потребительскую упаковку, транспортную упаковку или на иной вид носителя информации, прикрепленного к потребительской упаковке и (ИЛИ) к транспортной упаковке или помещенного в них либо прилагаемого к ним. Следует ли из этого, что производитель БАД может нанести вышеуказанные знаки только на транспортную упаковку, либо на вкладыш к транспортной упаковке? (Консультация эксперта, 2015)

12.12.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В аптеку поступил БАД, произведенный 18.08.2015, на самой потребительской упаковке нет маркировки: упаковка, предназначенная для контакта с пищевой продукцией (вилка с бокалом); возможность утилизации использованной упаковки (петля Мебиуса). Может ли аптека принять на реализацию такой товар? В статье 4 ТР ТС 022/2011 установлено, что информация о БАД может быть нанесена на потребительскую упаковку, транспортную упаковку или на иной вид носителя информации, прикрепленного к потребительской упаковке и (ИЛИ) к транспортной упаковке или помещенного в них либо прилагаемого к ним. Следует ли из этого, что производитель БАД может нанести вышеуказанные знаки только на транспортную упаковку, либо на вкладыш к транспортной упаковке?

Ответ: Согласно пункту 2 статьи 6 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 769 Технического регламента ТС «О безопасности упаковки» ТР ТС 005/2011 (в ред. от 17.12.2012) маркировка упаковки должна содержать пиктограммы и символы в соответствии с Приложением 4 к Регламенту, в частности, рисунок 1 — упаковка (укупорочные средства), предназначенные для контакта с пищевой продукцией (вилка с бокалом) и рисунок 4 — возможность утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) — петля Мебиуса. При этом согласно пункту 2 статьи 1 указанного Регламента требования пункта 2 статьи 6 Регламента распространяются на все типы упаковки, которые изготавливаются производителем продукции, упаковываемой в процессе производства такой продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Таможенного союза. Согласно пункту 3.1 Решения Комиссии ТС от 16.08.2011 N 769 Технический регламент ТС «О безопасности упаковки» ТР ТС 005/2011 вступил в силу с 1 июля 2012 года. При этом в соответствии с пунктом 3.3 указанного Решения до 15 февраля 2014 года допускалось производство и выпуск в обращение продукции в соответствии с ранее установленными обязательными требованиями. Согласно пункту 3.4 указанного Решения обращение такой продукции допускается в течение всего срока годности продукции. Таким образом, упаковка пищевой продукции, выпущенной в обращение после 15 февраля 2014 года должна содержать указанные выше пиктограммы. В соответствии с установленными статьей 2 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011 маркировка пищевой продукции это информация о пищевой продукции, нанесенная в виде надписей, рисунков, знаков, символов, иных обозначений и (или) их комбинаций на потребительскую упаковку, транспортную упаковку или на иной вид носителя информации, прикрепленного к потребительской упаковке и (или) к транспортной упаковке, или помещенного в них либо прилагаемого к ним. Из данного определения отнюдь не следует сделанный в тексте вопроса вывод о том, что установленная Техническими регламентами информация о БАД может быть нанесена на любой вид носителя (упаковку, вкладыш, этикетку и т.д.). Отметим, что пунктом 4.12 статьи 4 Регламента ТР ТС 022/2011 установлены требования к способам доведения конкретной информации о пищевой продукции при ее маркировке. При этом для перечисленных в указанном пункте видов информации определена возможность ее нанесения на любой носитель (потребительская упаковка, этикетка, листок-вкладыш и т.д.). При этом для маркировки упаковки указанными выше пиктограммами такая возможность не определена. Согласно пункту 4 статьи 1 Регламента ТР ТС 022/2011 при его применении должны учитываться дополнительные требования технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции в части ее маркировки, не противоречащие настоящему техническому регламенту. Таким образом, из изложенного следует, что с формальной точки зрения указанные выше пиктограммы должны присутствовать на любой упаковке, как потребительской, так и транспортной.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
20.10.2015


Пред.

Вопрос: При проверке Роспотребнадзора выяснилось, что в реализации находятся БАД, на которых отсутствует маркировка пиктограммами и символами в соответствии с Приложением 4 к Техническому регламенту — вилка с бокалом и петля Мебиуса. Несет ли аптека какую-то ответственность за реализацию БАД с недостаточной маркировкой? (Консультация эксперта, 2015)

След.

Статья. «Бесправные пациенты правового государства» (Ю.Гуреева) («Фармацевтическое обозрение», 2015, N 9)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 N 28883) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2012 N 25190)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

<Письмо> Минздрава России от 05.08.2016 N 2070168/25-4 <О Правилах изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. Приказом Минздрава России от 26.10.2015 N 751н> Приказ Росстандарта от 27.07.2016 N 883-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2012 N 24438)

02.02.2018
След.

Постановление Правительства Москвы от 25.11.2015 N 773-ПП "О внесении изменения в постановление Правительства Москвы от 24 марта 2015 г. N 133-ПП"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Классическая мануальная терапия Классическая мануальная терапия 684 ₽
  • Методы исследования в офтальмологии Методы исследования в офтальмологии 342 ₽
  • Medical Books 18 Medical Books 18 342 ₽
  • Unified Medical Dictionary Unified Medical Dictionary 342 ₽

Товары

  • Lippincott-Raven Publishers MAXX The Electronic Library of Medic Lippincott-Raven Publishers MAXX The Electronic Library of Medic 479 ₽
  • The Electronic Ophthalmology Library The Electronic Ophthalmology Library 479 ₽
  • Ophthalmology Books 3 Ophthalmology Books 3 342 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 3 Anesthesiology and Reanimatology Books 3 342 ₽
  • VOXEL-MAN 3D-Navigator — Inner Organs VOXEL-MAN 3D-Navigator - Inner Organs 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA расследует риск развития злокачественных опухолей на фоне генной терапии СМА
  • Перечень электронных услуг медорганизаций расширили
  • AstraZeneca оставила одно показание для противоопухолевого препарата
  • Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года
  • Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version