Вопрос: Управление здравоохранения нашей области, ссылаясь на Постановление Правительства РФ N 644 от 04.11.2006 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», а также на Постановление Правительства РФ N 681 от 30.06.1998 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ», требует вести журнал регистрации по обороту Калия перманганата, продаваемого в аптечных учреждениях. Мы считаем, что Калия перманганат, расфасованный по 3 г, который продается в аптеках, является зарегистрированным лекарственным средством, а не прекурсором, и вести журнал по его обороту не требуется. Кто прав в этой ситуации? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2007, N 6)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2007, N 6

Вопрос: Управление здравоохранения нашей области, ссылаясь на Постановление Правительства РФ N 644 от 04.11.2006 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», а также на Постановление Правительства РФ N 681 от 30.06.1998 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ», требует вести журнал регистрации по обороту Калия перманганата, продаваемого в аптечных учреждениях. Мы считаем, что Калия перманганат, расфасованный по 3 г, который продается в аптеках, является зарегистрированным лекарственным средством, а не прекурсором, и вести журнал по его обороту не требуется. Кто прав в этой ситуации?

Ответ: Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» на юридические лица осуществляющие деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в Список IV, возложена обязанность по регистрации в специальных журналах любых операций, при которых изменяется количество прекурсоров (ст. 30). Перманганат калия входит в Список IV Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681. Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 утверждена форма журнала регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных, использованных прекурсоров и правила ведения такого журнала. В пункте 9 этих Правил специально описан порядок оформления случаев отпуска, реализации, приобретения и использования перманганата калия и некоторых других прекурсоров массой, не превышающей 10 килограммов. Указано, что запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных, использованных прекурсоров производится ежемесячно и документального подтверждения совершения соответствующей операции не требуется. Далее в Правилах указано, что в журналах регистрации указываются как названия наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с перечнем, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ и синонимы прекурсоров, под которыми они получены юридическим лицом. При этом специально оговорено, что списки названий наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, зарегистрированных в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся Росздравнадзором в государственный реестр лекарственных средств. Т.е. прекурсоры могут являться одновременно лекарственными средствами и при этом подлежать учету. Таким образом, управление здравоохранения обоснованно требует ведения журнала регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ в отношении перманганата калия.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
Подписано в печать
26.02.2007