Вопрос: Участились прокурорские проверки. Является ли нарушением лицензионных требований размещение на наружной стене здания вывески аптеки, оформленной не полностью (без указания адреса близлежащей аптеки) согласно отраслевого стандарта? Какие нарушения за этим могут последовать? Кто отвечает за это нарушение — юридическое лицо или заведующий аптекой (должностное лицо)? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 7-8)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 7-8

Вопрос: Участились прокурорские проверки. Является ли нарушением лицензионных требований размещение на наружной стене здания вывески аптеки, оформленной не полностью (без указания адреса близлежащей аптеки) согласно отраслевого стандарта? Какие нарушения за этим могут последовать? Кто отвечает за это нарушение — юридическое лицо или заведующий аптекой (должностное лицо)?

Ответ: В соответствии с пунктом 3.3 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск», «Аптечный магазин»; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек. Таким образом, требование об указании наличия на вывеске аптеки адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек установлено Правилами отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Согласно пункту 4г утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 13.11.2010) одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является, в частности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании не выполнение указанного условия считается грубым нарушением лицензионных требований и условий и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрено: — наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; — на должностных лиц — от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; — на юридических лиц — от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
25.04.2011