Вопрос: Согласно п. 2.9 Приказа МЗ РФ от 04.03.2003 N 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» в аптечных организациях в удобных для ознакомления местах торгового зала должна быть размещена информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и кнопка вызова дежурного администратора. Других требований в Отраслевом стандарте не выдвигается. Вместе с тем, надзорные организации при проведении проверки сделали замечание об отсутствии «Журнала дежурного администратора». Форма ведения этого журнала оговаривается в приказе Минздрава РСФСР от 07.05.1980 N 269 «О мерах по улучшению обеспечения населения РСФСР лекарственными средствами» (утратил силу). Правомерно ли требование надзорных организаций о наличии такого журнала? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Согласно п. 2.9 Приказа МЗ РФ от 04.03.2003 N 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» в аптечных организациях в удобных для ознакомления местах торгового зала должна быть размещена информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и кнопка вызова дежурного администратора. Других требований в Отраслевом стандарте не выдвигается. Вместе с тем, надзорные организации при проведении проверки сделали замечание об отсутствии «Журнала дежурного администратора». Форма ведения этого журнала оговаривается в приказе Минздрава РСФСР от 07.05.1980 N 269 «О мерах по улучшению обеспечения населения РСФСР лекарственными средствами» (утратил силу). Правомерно ли требование надзорных организаций о наличии такого журнала?
Ответ: Действительно пунктом 2.3 Приказа Минздрава РСФСР от 07.05.1980 N 269 «О мерах по улучшению обеспечения населения РСФСР лекарственными средствами» предписывалось строго руководствоваться прилагаемыми к Приказу «Положением о дежурном администраторе аптеки» и «Инструкцией о порядке учета и анализа причин отказов населению лекарств из аптек», а утвержденным этим же Приказом «Типовым положением о дежурном администраторе аптечного учреждения» устанавливалась обязанность дежурного администратора аптеки вести «Журнал дежурного администратора» по прилагаемой форме. Этим же Приказом была утверждена «Временная инструкция о порядке учета и анализа отказов лекарственных средств в аптечных учреждениях». Однако указанный выше Приказ Минздрава РСФСР от 07.05.1980 N 269 был признан утратившим силу в полном объеме Приказом Минздрава РСФСР от 12.12.1988 N 321 «О мерах по дальнейшему улучшению охраны здоровья населения и укреплению материально-технической базы здравоохранения в РСФСР». Таким образом, требование о ведении журнала дежурного администратора не действует уже почти 25 лет. В действующих нормативно-правовых актах российского законодательства об обращении лекарственных средств понятие «дежурный администратор» употребляется единственный раз в пункте 2.9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007), согласно которому в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должна быть размещена информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска). При этом, что из себя представляет должность «Дежурный администратор», и функциональные обязанности такого администратора действующее законодательство никак не определяет. Таким образом, на сегодняшний день законодательно установленного требования ведения журнала дежурного администратора аптечной организации действующее законодательство не содержит. Возможно, в силу недостаточно высокой квалификации, чиновники надзорных органов под «Журналом дежурного администратора» имеют в виду «Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля», форма которого утверждена Приказом Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 N 141 «О реализации положений федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. от 30.09.2011), обязанность ведения которого любым юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем установлена частью 8 статьи 16 Федерального закона РФ от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. от 12.11.2012).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.04.2013
