Вопрос: Согласно договору, поставщик обязан предоставлять нам фармацевтические субстанции, дезрастворы и ИМН. Обязательно ли наличие у поставщика лицензии на фармдеятельность? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2007, N 10)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2007, N 10

Вопрос: Согласно договору, поставщик обязан предоставлять нам фармацевтические субстанции, дезрастворы и ИМН. Обязательно ли наличие у поставщика лицензии на фармдеятельность?

Ответ: В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 19.07.2007 г.) фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств подлежат обязательному лицензированию. Согласно статье 4 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 18.12.2006 г.) фармацевтические субстанции относятся к лекарственным средствам, а оптовая торговля лекарственными средствами является фармацевтической деятельностью, т.е. подлежит обязательному лицензированию. Таким образом, правом оптовой реализации фармацевтических субстанций обладают организации, имеющие лицензию либо на фармацевтическую деятельность, либо на производство реализуемых лекарственных средств. Однако заметим, что действующее законодательство не налагает на покупателя обязанности приобретать лекарственные средства у поставщика, имеющего соответствующую лицензию или проверять у него наличие такой лицензии. Тем не менее, покупатель несет полную ответственность за качество, эффективность и безопасность лекарственных средств при дальнейшей их реализации.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.08.2007