Вопрос: Скажите, пожалуйста, необходимо ли при оптовой торговле лекарственными средствами, оформлять санитарные паспорта транспортных средств и санитарные книжки на работников склада в соответствии с приказом Минздрава N 122 от 14.04.2000 г. («Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2004, N 4-5)

«Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2004, N 4-5

Вопрос: Скажите, пожалуйста, необходимо ли при оптовой торговле лекарственными средствами, оформлять санитарные паспорта транспортных средств и санитарные книжки на работников склада в соответствии с приказом Минздрава N 122 от 14.04.2000 г.

Ответ: Действующим законодательством установлена обязанность оформления санитарных паспортов транспортных средств при перевозке пищевых продуктов и биологических активных добавок (БАД). Законодательством также установлена обязанность оформления личных медицинских книжек работников ряда профессий. Так, пунктом 4 статьи 19 Закона РФ N 29-ФЗ от 2.01.2000 г. «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (в ред. от 30.06.2003 г.) установлено, что для перевозок пищевых продуктов должны использоваться специально предназначенные или специально оборудованные для таких целей транспортные средства, имеющие оформленные в установленном порядке санитарные паспорта. Статьей 34 Федерального закона от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (в ред. от 30.06.2003 г.) определена обязанность работников отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей проходить медицинские осмотры. Данные о прохождении медицинских осмотров подлежат внесению в личные медицинские книжки и учету лечебно-профилактическими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации. Приказом Минздрава РФ от 14.04.2000 г. N 122 «О личной медицинской книжке и санитарном паспорте на транспортные средства для перевозки пищевых продуктов» утверждена форма личной медицинской книжки для работников отдельных профессий, производств и организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения. Этим же документом утверждена форма санитарного паспорта на специально предназначенные или специально оборудованные транспортные средства для перевозки пищевых продуктов. Пунктом 3.4.2. Постановления Министерства Здравоохранения РФ от 22.05.2003 г. N 98 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов» САНПИН 2.3.2.1324-03 установлено, что транспортирование пищевых продуктов осуществляется специально оборудованными транспортными средствами, на которые в установленном порядке выдается санитарный паспорт. Постановлением Министерства Здравоохранения РФ от 17.04.2003 г. N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов» САНПИН 2.3.2.1290-03 утверждены требования по перевозке БАД. В соответствии с пунктом 7.3.1. этого постановления транспортные средства, используемые для перевозки БАД, должны иметь санитарный паспорт, выданный в установленном порядке, быть в исправном состоянии, чистыми. Грузчики, а также водители и экспедиторы, если они осуществляют функции грузчиков, должны иметь при себе личную медицинскую книжку установленного образца. В соответствии с пунктом 7.1. Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80 для обеспечения качества лекарственных средств предприятие оптовой торговли лекарственными средствами организует хранение, перемещение и транспортировку лекарственных средств, обеспечивающие сохранность качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и исключение возможности контаминации микроорганизмами и / или другими веществами. Нами не обнаружены нормативные документы, требующие оформления санитарных паспортов транспортных средств, используемых для перевозки лекарственных средств. Что касается медицинских книжек для работников склада оптовой фармацевтической фирмы, то контингенты лиц, подлежащих осмотру, определяются действующими приказами Министерства здравоохранения, решениями органов государственной власти и местного самоуправления. В настоящее время медицинские осмотры проводятся в соответствии с приказом Минздравмедпрома РФ от 14.03.96 N 90 «О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии» (в ред. от 06.02.2001 г.). В соответствии с пунктом 22 Приложения N 2 Приказа Минздрава РФ от 5.10.1995 г. N 280 «Об утверждении временных перечней вредных, опасных веществ и производственных факторов, а также работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры работников» медицинскому осмотру подлежат работники, занятые в организациях медицинской промышленности и аптечной сети, связанные с изготовлением, расфасовкой и реализацией лекарственных средств. Кроме того, Приложением N 1 этого же Приказа предусмотрена необходимость медицинских осмотров работников при работе с лекарственными средствами. Таким образом, по нашему мнению, оптовой фармацевтической фирме, если она не занимается реализацией БАД, нет необходимости оформлять санитарные паспорта транспортных средств. Санитарные книжки на работников фармацевтического склада должны быть оформлены в установленном порядке.

Аудитор юридической компании
«Юнико-94»
И.Л.МИЛУШИНА
Подписано в печать
09.03.2004