Вопрос: Сейчас на фармацевтическом рынке появился калия перманганат, зарегистрированный как дезинфицирующее средство, выпускаемый отечественными производителями. Документы, сопровождающие товар — свидетельство о государственной регистрации и декларация о соответствии, код ОКП 939210, НДС 18%. Не является ли противозаконным продажа такого средства в аптеках?
Ответ: В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.06.2012) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия дезинфицирующие средства. Согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. N 681 «Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 26.02.2013) вещества, содержащие в своем составе перманганат калия в размере 45% и более, считаются включенными «Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля» Списка IV «Списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации». В соответствии с частью 4 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 01.03.2012) к мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, при их розничной реализации относятся:
- установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
- установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
- регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами. Таким образом, если концентрация перманганата калия в указанном в тексте вопроса дезинфицирующем средстве превышает 45%, то его реализация в аптечной организации возможна при соблюдении указанных выше мер контроля.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
24.06.2013