Вопрос: Разъясните, пожалуйста, возможно ли лекарственные средства, требующие хранения в прохладном месте, хранить за первым столом, при условии реализации их в течение рабочего дня, какими нормативными документами регламентируется? («Аптечный бизнес», 2006, N 2)

«Аптечный бизнес», 2006, N 2

Вопрос: Разъясните, пожалуйста, возможно ли лекарственные средства, требующие хранения в прохладном месте, хранить за первым столом, при условии реализации их в течение рабочего дня, какими нормативными документами регламентируется?

Ответ: Согласно Государственной фармакопее под «прохладной» подразумевают температуру от 12 до 15 град. С (см. Государственная фармакопея СССР, XI издание, выпуск 1, Общие методы анализа, М., «Медицина», 1987 г.). «Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденная Приказом Минздрава РФ от 13.11.96 г. N 377 устанавливает требования к хранению лекарственных препаратов в «помещениях хранения», следовательно, строго говоря, не относится к помещениям, в которых осуществляется реализация лекарственных средств. При этом ни один нормативный акт не регламентирует порядок хранения лекарств в торговом зале аптеки. Тем не менее, как правило, в инструкциях по применению лекарственных средств не указаны сроки, при нарушении которых лекарственное средство может сохранять свои фармакологические свойства при ненадлежащем хранении. Кроме того, факт реализации препарата «в течение рабочего дня» на практике контролю не поддается. Таким образом, из соображений формальной логики можно сделать вывод, что требование хранения лекарственных препаратов в прохладном месте распространяется на весь период их нахождения в аптечном учреждении, в том числе и непосредственно за первым столом. Следовательно, по нашему мнению, требование «хранить в прохладном месте» должно соблюдаться на всех этапах реализации лекарственного препарата.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
28.02.2006