Вопрос: Разъясните, пожалуйста, попадают ли следующие лекарственные препараты под действие п. 51 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 N 706н: — Сироп Бронхикум С, Сироп с подорожником доктора Тайса, Сироп солодки, Туссамаг сироп, которые содержат в своем составе этанол? Появилась уже судебная практика, которая относит вышеперечисленные лекарственные препараты к спиртовым растворам? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Разъясните, пожалуйста, попадают ли следующие лекарственные препараты под действие п. 51 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 N 706н: — Сироп Бронхикум С, Сироп с подорожником доктора Тайса, Сироп солодки, Туссамаг сироп, которые содержат в своем составе этанол? Появилась уже судебная практика, которая относит вышеперечисленные лекарственные препараты к спиртовым растворам?
Ответ: В соответствии с пунктом 51 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами, в частности, спирт и спиртовые растворы, спиртовые настойки и экстракты) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств. Согласно определению, приведенному в Государственной фармакопее СССР XI-го издания (выпуск 2, Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье) настойки представляют собой окрашенные жидкие спиртовые или водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента. В перечисленных в тексте вопроса сиропах содержание этанола, как правило, составляет около 10%. Кроме того, в них содержится достаточно большое количество других жидких компонентов. По нашему мнению, такие сиропы нельзя считать спиртовыми настойками и экстрактами и они, очевидно, не являются огнеопасными веществами. Отметим, также, что производители данных сиропов не указывают в инструкциях по применению о необходимости их хранения как огнеопасных лекарственных препаратов.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.07.2014
