Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Разъясните, пожалуйста, нужно ли нам предоставлять декларации об объеме оборота этилового спирта согласно Постановлению Правительства РФ от 09.08.2012 N 815 (приложение N 2)? Наше предприятие имеет лицензию на фармацевтическую деятельность и занимается оптовой продажей этилового спирта по фармакопейным статьям (как лекарственного средства) в объеме более 200 декалитров в год. Подходим ли мы под пункт 2 «д» Правил? (Консультация эксперта, 2012)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Разъясните, пожалуйста, нужно ли нам предоставлять декларации об объеме оборота этилового спирта согласно Постановлению Правительства РФ от 09.08.2012 N 815 (приложение N 2)? Наше предприятие имеет лицензию на фармацевтическую деятельность и занимается оптовой продажей этилового спирта по фармакопейным статьям (как лекарственного средства) в объеме более 200 декалитров в год. Подходим ли мы под пункт 2 «д» Правил?

Ответ: В соответствии с пунктом 2 «д» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09.08.2012 N 815 «Правил представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей» декларации об объеме оборота, поставки или закупки этилового спирта представляют организации, осуществляющие закупку этилового спирта по фармакопейным статьям в объеме более 200 декалитров в год в целях его использования в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов, включенных в государственный реестр лекарственных средств, и (или) в целях его использования для собственных нужд. Строго говоря, в описанном в тексте вопроса случае организация оптовой торговли лекарственными средствами закупает этиловый спирт, произведенный по фармакопейным статьям, не в «целях его использования в качестве лекарственного средства», а для дальнейшей перепродажи. Следовательно, такая организация не должна предоставлять декларацию об объеме оборота спирта. Однако приведенная выше норма законодательства сформулирована не совсем четко и в совокупности с нормой «и (или) для собственных нужд», в принципе, может быть истолкована так, что под ней подразумевается использование в качестве лекарственного средства вообще, а не только данной организацией. В связи с этим заметим, что согласно пункту 4 указанных Правил организации, осуществляющие закупку этилового спирта по фармакопейным статьям в объеме более 200 декалитров в год в целях его использования в качестве лекарственного средства и (или) в целях его использования для собственных нужд, представляют декларации об объеме использования этилового спирта по форме согласно приложению N 2 к Правилам. В то же время в форме декларации об объеме использования этилового спирта, приведенной в Приложении N 2 к Правилам, в разделе «Расход этилового спирта» графа «Реализация» не предусмотрена. Да и само название декларации также говорит в пользу такого вывода, поскольку торговая организация этиловый спирт не использует, а он для нее является обычным товаром. По нашему мнению, это также является дополнительным указанием на то, что организации оптовой торговли лекарственными средствами, осуществляющие перепродажу этилового спирта, произведенного по фармакопейным статьям, не должны предоставлять декларации об объеме использования этилового спирта. В заключение укажем, что в случае, если организация не предоставит декларацию, а контрольно-надзорные и судебные органы, тем не менее, придут к выводу, что такая обязанность для оптовой организации установлена указанными Правилами, организации может быть вменено административное правонарушение по статье 14.19 Кодекса РФ об административных правонарушениях, согласно которой за нарушение установленного порядка учета этилового спирта при его обороте предусмотрено наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц — от семидесяти тысяч до восьмидесяти тысяч рублей.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.10.2012


Пред.

Вопрос: У аптеки есть лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ списка II и психотропных веществ списка III. В лицензиях указаны: отпуск, приобретение, реализация, хранение. Нужно ли дополнительное оборудование, документы и т.п. для того, чтобы в августе 2013 продолжить отпуск физическим лицам 20 наименований сильнодействующих веществ, отнесенных Постановлением Правительства N 78 к психотропным веществам? Возможно ли отпускать эти наименования из «общего» сейфа или необходимо установить дополнительный для суточного хранения? («Аптечный бизнес», 2013, N 6)

След.

Приказ Роспотребнадзора от 29.08.2012 N 874 «Об аннулировании свидетельств о государственной регистрации»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 N 157н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» (Зарегистрировано в Минюсте России 26.05.2010 N 17376)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 668-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 23.10.2017 N 850н «Об утверждении формы и порядка выдачи медицинской организацией документа об изменении пола» (Зарегистрировано в Минюсте России 19.01.2018 N 49695)

02.02.2018
След.

Приказ Росздравнадзора от 29.08.2012 N 1106-Пр/12 "О признании утратившим силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2007 года N 2314-Пр/07 "О комитете по этике" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.10.2012 N 25631)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • BodyOnLine 3D Clinic v1.0 (2CD) BodyOnLine 3D Clinic v1.0 (2CD) 547 ₽
  • Molecular Biology of the Cell DVD Molecular Biology of the Cell DVD 684 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1995-2008 The Journal of Organic Chemistry 1995-2008 411 ₽
  • Duane Ophthalmology 2007 Duane Ophthalmology 2007 342 ₽

Товары

  • Neurology Books 8 Neurology Books 8 342 ₽
  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Lumbar Spine Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Lumbar Spine 547 ₽
  • Physiology Books Physiology Books 342 ₽
  • Энциклопедия массажа Энциклопедия массажа 342 ₽
  • ACCSAP 6 Adult Clinical Cardiology Self-Assessment Program ACCSAP 6 Adult Clinical Cardiology Self-Assessment Program 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version