Четверг, 8 октября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Разъясните, пожалуйста, нужно ли нам предоставлять декларации об объеме оборота этилового спирта согласно Постановлению Правительства РФ от 09.08.2012 N 815 (приложение N 2)? Наше предприятие имеет лицензию на фармацевтическую деятельность и занимается оптовой продажей этилового спирта по фармакопейным статьям (как лекарственного средства) в объеме более 200 декалитров в год. Подходим ли мы под пункт 2 «д» Правил? (Консультация эксперта, 2012)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Разъясните, пожалуйста, нужно ли нам предоставлять декларации об объеме оборота этилового спирта согласно Постановлению Правительства РФ от 09.08.2012 N 815 (приложение N 2)? Наше предприятие имеет лицензию на фармацевтическую деятельность и занимается оптовой продажей этилового спирта по фармакопейным статьям (как лекарственного средства) в объеме более 200 декалитров в год. Подходим ли мы под пункт 2 «д» Правил?

Ответ: В соответствии с пунктом 2 «д» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09.08.2012 N 815 «Правил представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей» декларации об объеме оборота, поставки или закупки этилового спирта представляют организации, осуществляющие закупку этилового спирта по фармакопейным статьям в объеме более 200 декалитров в год в целях его использования в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов, включенных в государственный реестр лекарственных средств, и (или) в целях его использования для собственных нужд. Строго говоря, в описанном в тексте вопроса случае организация оптовой торговли лекарственными средствами закупает этиловый спирт, произведенный по фармакопейным статьям, не в «целях его использования в качестве лекарственного средства», а для дальнейшей перепродажи. Следовательно, такая организация не должна предоставлять декларацию об объеме оборота спирта. Однако приведенная выше норма законодательства сформулирована не совсем четко и в совокупности с нормой «и (или) для собственных нужд», в принципе, может быть истолкована так, что под ней подразумевается использование в качестве лекарственного средства вообще, а не только данной организацией. В связи с этим заметим, что согласно пункту 4 указанных Правил организации, осуществляющие закупку этилового спирта по фармакопейным статьям в объеме более 200 декалитров в год в целях его использования в качестве лекарственного средства и (или) в целях его использования для собственных нужд, представляют декларации об объеме использования этилового спирта по форме согласно приложению N 2 к Правилам. В то же время в форме декларации об объеме использования этилового спирта, приведенной в Приложении N 2 к Правилам, в разделе «Расход этилового спирта» графа «Реализация» не предусмотрена. Да и само название декларации также говорит в пользу такого вывода, поскольку торговая организация этиловый спирт не использует, а он для нее является обычным товаром. По нашему мнению, это также является дополнительным указанием на то, что организации оптовой торговли лекарственными средствами, осуществляющие перепродажу этилового спирта, произведенного по фармакопейным статьям, не должны предоставлять декларации об объеме использования этилового спирта. В заключение укажем, что в случае, если организация не предоставит декларацию, а контрольно-надзорные и судебные органы, тем не менее, придут к выводу, что такая обязанность для оптовой организации установлена указанными Правилами, организации может быть вменено административное правонарушение по статье 14.19 Кодекса РФ об административных правонарушениях, согласно которой за нарушение установленного порядка учета этилового спирта при его обороте предусмотрено наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц — от семидесяти тысяч до восьмидесяти тысяч рублей.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.10.2012


Пред.

Вопрос: Возможен ли прием для работы в аптеке на должность консультанта, продавца-консультанта, кассира (или как-то иначе) работника с медицинским или каким-то иным, но не фармацевтическим образованием? Как это правильно оформить юридически? (Консультация эксперта, 2012)

След.

Вопрос: Организация оптовой торговли имеет намерение осуществлять реализацию зарегистрированных лекарственных препаратов, задекларированных производителем с указанием формулировки «для стационаров», в аптечные организации отпускающие данные лекарственные препараты населению. Просим разъяснить для каких целей декларантом при декларировании лекарственного средства заявляется формулировка «для стационара» и имеет ли право оптовый поставщик поставлять указанное лекарственное средство в аптечные организации, производящие отпуск лекарственных препаратов населению? Будет ли являться нарушением лицензионных требований и условий либо иных требований законодательства РФ продажа оптовым поставщиком лекарственного препарата с пометкой в декларации «для стационара» в аптечную организацию в целях дальнейшей продажи населению? (Консультация эксперта, 2012)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 N 28883) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2012 N 25190)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

<Письмо> Минздрава России от 05.08.2016 N 2070168/25-4 <О Правилах изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. Приказом Минздрава России от 26.10.2015 N 751н> Приказ Росстандарта от 27.07.2016 N 883-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2012 N 24438)

02.02.2018
След.

Приказ Роспотребнадзора от 29.08.2012 N 874 "Об аннулировании свидетельств о государственной регистрации"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Terminology for Health Professions Medical Terminology for Health Professions 342 ₽
  • Sonography of the liver Sonography of the liver 342 ₽
  • Plyometric Training: Understanding & Coaching Power Development Plyometric Training: Understanding & Coaching Power Development 342 ₽
  • International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 342 ₽

Товары

  • Инфекционные болезни. Руководство врача общей практики Инфекционные болезни. Руководство врача общей практики 205 ₽
  • Archiv der Pharmazie 1822-2010 Archiv der Pharmazie 1822-2010 684 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 3 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 3 411 ₽
  • Infectious diseases books 4 Infectious diseases books 4 342 ₽
  • Классический массаж. Школа Валерия Фокина Классический массаж. Школа Валерия Фокина 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ученые объяснили проблемы со здоровьем у детей, зачатых через ЭКО
  • BMJ: вакцинация против ВПЧ до беременности связана со снижением риска неблагоприятных исходов
  • Хроническую боль предложили лечить не обезболиванием, а «отключением» сигнала в нервах
  • В НМИЦ ТПМ разработали российскую шкалу оценки риска ССЗ
  • Минздрав утвердит порядок проведения медосвидетельствования приемных родителей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version