Вопрос: Разрешена ли реализация в аптечных организациях БАД и изделий медицинского назначения и медицинской техники? («Фармацевтическое обозрение. Нормативные акты и комментарии», 2003, N 5)

«Фармацевтическое обозрение. Нормативные акты и комментарии», 2003, N 5

Вопрос: Разрешена ли реализация в аптечных организациях БАД и изделий медицинского назначения и медицинской техники?

Ответ: В настоящий момент значительно увеличился ассортимент лекарственных средств, широкое распространение приобрели биологически активные добавки к пище (БАД), возросла номенклатура предметов медицинского назначения и медтехники. В связи с этим следует корректно использовать на практике нормативные документы. Как уже отмечалось, популяризация БАД на фармацевтическом рынке приобрела достаточный размах. Красочные упаковки БАД «украшают» витрины всех аптечных учреждений, не всегда приносящих «радужный» эффект от их применения. Поэтому ведется активная работа по совершенствованию контроля за оборотом БАД Министерством здравоохранения РФ, на что указывает письмо от 29.05.02 N 2510/5399-02-27 «Об усилении госсанэпиднадзора за производством и оборотом БАД». Также и новый отраслевой стандарт ограничивает возможности реализации БАД в розничной аптечной сети. Стандарт четко ограничивает круг организаций, которые имеют право заниматься реализацией БАД, в частности, на это указывает гл. II п. 2.5. ОСТа, где говорится: «Аптечные организации могут осуществлять следующие функции: Аптеки: реализацию лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других)». При перечислении функций, выполняемых другими аптечными организациями, в настоящем ОСТе не указано о возможности реализации пищевых добавок. Данная поправка в работе аптечных организаций позволит существенно усилить контроль за оборотом данного вида продукции. Такой же корректировке подверглась реализация медтехники и предметов медицинского назначения, которая регламентируется приказом МЗ РФ от 10.05.2000 N 156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники». На основании данного приказа устанавливается обязательная государственная регистрация предметов медицинского назначения и медтехники с внесением их в реестр изделий медицинского назначения. При поступлении товара в аптечные организации он должен сопровождаться регистрационным удостоверением МЗ РФ; Госстандарта РФ; сертификатом об утверждении типа средств, выданного Государственным комитетом РФ по стандартизации, метрологии и сертификации.

Генеральный директор
ЗАО «Айпара и Ко»
Т.В.ЯРМОЛИНА
Подписано в печать
12.05.2003