Вопрос: Просим разъяснить сложившуюся ситуацию — Поступило Письмо МЗ РФ Департамента гос. контроля лек. средств и мед. техники от 21 августа 2002 г. N 291-22/125 «О приостановлении сертификации, реализации и применения препаратов, содержащих астемизол и терфенадин». Что делать с товаром, фактически находящемся на складе и у клиента, при получении такого письма? Собирать из розничного звена и возвращать поставщику и производителю? Примут ли заводы этот товар? (Консультация эксперта, 2002)

Вопрос: Просим разъяснить сложившуюся ситуацию — Поступило Письмо МЗ РФ Департамента гос. контроля лек. средств и мед. техники от 21 августа 2002 г. N 291-22/125 «О приостановлении сертификации, реализации и применения препаратов, содержащих астемизол и терфенадин». Что делать с товаром, фактически находящемся на складе и у клиента, при получении такого письма? Собирать из розничного звена и возвращать поставщику и производителю? Примут ли заводы этот товар?

Ответ: В соответствии с п. 4 статьи 469 Гражданского кодекса РФ, если законом или в установленном им порядке предусмотрены обязательные требования к качеству продаваемого товара, то продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязан передать покупателю товар, соответствующий этим обязательным требованиям. Федеральным законом РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2001 г.) установлено, что лекарственные средства могут продаваться на территории РФ только, если они зарегистрированы Минздравом РФ (п. 1 статьи 19 Закона). Таким образом, аннулирование регистрации лекарственного средства Минздравом РФ в связи с выявленными побочными эффектами является непреодолимым препятствием для реализации и применения лекарственного средства, следовательно, является существенным недостатком товара. Последствия передачи продавцом такого товара регулируются п. 2 статьи 475 Гражданского кодекса РФ. При этом установлено, что в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков) покупатель вправе отказаться от исполнения договора купли — продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы. Статья 476 ГК РФ определяет, что продавец отвечает за недостатки товара, если покупатель докажет, что недостатки товара возникли до его передачи покупателю или по причинам, возникшим до этого момента. В рассматриваемом случае, недостатки товара (вызываемые лекарством побочные эффекты) однозначно возникли до передачи товара покупателю, но не были своевременно выявлены при клинических испытаниях. В соответствии с п. 4 статьи 477 ГК РФ в отношении товара, на который установлен срок годности, покупатель вправе предъявить требования, связанные с недостатками товара, если они обнаружены в течение срока годности товара. В соответствии с требованиями статьи 518 ГК РФ покупатель, которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные статьей 475 ГК РФ, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества. Покупатель, осуществляющий продажу поставленных ему товаров в розницу, вправе требовать замены в разумный срок товара ненадлежащего качества, возвращенного потребителем, если иное не предусмотрено договором поставки. Таким образом, на основании изложенного можно сделать вывод о том, что производитель лекарственного средства, регистрация которого аннулирована, обязан принять поставленный им товар обратно и возвратить покупателю уплаченные последним за товар денежные средства. Покупатель, реализующий товар в розницу, вправе не только вернуть поставщику нереализованный товар, но также и вернуть товар, возвращенный потребителями. Заметим, что обязанность поставщика принять товар обратно и вернуть уплаченные за него деньги возникает только в случае предъявления таких требований со стороны покупателя.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.09.2002