Вопрос: Просим разъяснить, имеют ли право аптечные организации, а также иные лица, осуществляющие розничную торговлю, реализовывать спиртосодержащую продукцию без получения лицензии на оборот спиртосодержащей продукции с учетом части 1 статьи 18 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ, исключающей розничную продажу спиртосодержащей продукции из числа видов деятельности по обороту спиртосодержащей продукции, подлежащих лицензированию? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: 30.06.2015 на вашем сайте был размещен ответ на вопрос о том, что делать с продукцией, на которую распространяется действие Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ В своем ответе Вы указали, что если продукция, содержащая более 0,5% спирта, не указана в части 3 статьи 1 Закона N 171-ФЗ, она должна реализовываться в соответствии с нормами данного Закона, а аптечные организации, не удовлетворяющие требованиям указанного Закона, в частности, не имеющие специальной лицензии на реализацию алкогольной продукцией и/или спиртосодержащей продукцией, которая с точки зрения указанного Закона формально считается алкогольной, например спиртосодержащие БАДы, с 1 июня 2015 года не вправе торговать такой продукцией. Просим разъяснить, имеют ли право аптечные организации, а также иные лица, осуществляющие розничную торговлю, реализовывать спиртосодержащую продукцию без получения лицензии на оборот спиртосодержащей продукции с учетом части 1 статьи 18 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ, исключающей розничную продажу спиртосодержащей продукции из числа видов деятельности по обороту спиртосодержащей продукции, подлежащих лицензированию?
Ответ: В соответствии с частью 3 статьи 1 Федерального закона РФ от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (в ред. от 29.06.2015) его действие не распространяется, в частности, на: — обращение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования этилового спирта по фармакопейным статьям; — деятельность аптечных организаций, связанную с изготовлением и отпуском лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических лекарственных препаратов), содержащих этиловый спирт и изготавливаемых по рецептам на лекарственные препараты и в соответствии с требованиями медицинских организаций; — деятельность организаций, связанную с обращением лекарственных препаратов для ветеринарного применения, содержащих этиловый спирт и прошедших государственную регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти, и производством, оборотом парфюмерно-косметической продукции, содержащей этиловый спирт и прошедшей государственную регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти; — деятельность по обороту спиртосодержащей непищевой продукции, расфасованной в металлическую аэрозольную упаковку емкостью не более 450 миллилитров. При этом согласно части 4 указанной статьи Закона Правительство РФ, исходя из объема потребительской тары (упаковки) и (или) стоимости парфюмерно-косметической продукции, товаров бытовой химии и средств личной гигиены, вправе устанавливать перечень этой продукции, на деятельность по обороту которой не распространяется действие данного Федерального закона. В настоящее время Постановлением Правительства РФ от 25.06.2007 N 401 «Об утверждении перечней парфюмерно-косметической продукции, на деятельность по обороту которой не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (в ред. от 11.10.2012) утверждены: — Перечень парфюмерно-косметической продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, на деятельность по обороту которой не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»; — Перечень парфюмерно-косметической продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза, на деятельность по обороту которой не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» при ввозе в Российскую Федерацию. Отметим, что согласно терминологии, установленной статьей 2 указанного выше Закона: — спиртосодержащая продукция — пищевая или непищевая продукция с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции (пункт 3); — спиртосодержащая пищевая продукция — пищевая продукция, в том числе виноматериалы, любые растворы, эмульсии, суспензии, виноградное сусло, иное фруктовое сусло, пивное сусло (за исключением алкогольной продукции) с содержанием этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, более 0,5 процента объема готовой продукции (пункт 4); — спиртосодержащая непищевая продукция — непищевая продукция (в том числе денатурированная спиртосодержащая продукция, спиртосодержащая парфюмерно-косметическая продукция, любые растворы, эмульсии, суспензии), произведенная с использованием этилового спирта, иной спиртосодержащей продукции или спиртосодержащих отходов производства этилового спирта, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции (пункт 5); — алкогольная продукция — пищевая продукция, которая произведена с использованием или без использования этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и (или) спиртосодержащей пищевой продукции, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции, за исключением пищевой продукции в соответствии с перечнем, установленным Правительством Российской Федерации (пункт 7). «Перечень пищевой продукции, которая произведена с использованием или без использования этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и (или) спиртосодержащей пищевой продукции, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции, не относящейся к алкогольной продукции» утвержден Постановлением Правительства РФ от 28.06.2012 N 656 (в ред. от 18.03.2014). Таким образом, любая, не указанная в данном Перечне пищевая продукция, содержащая этиловый спирт в объеме более 0,5 процента, в том числе, спиртосодержащие биологические активные добавки, должна считаться алкогольной продукцией. Согласно части 1 статьи 18 указанного выше Закона розничная продажа спиртосодержащей продукции не подлежит лицензированию как вид деятельности по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции. Таким образом, аптечные организации, вправе осуществлять без дополнительной лицензии розничную продажу спиртосодержащей продукции, разрешенной к реализации в рамках фармацевтической деятельности согласно части 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.06.2015), в том числе не перечисленной в части 3 статьи 1 Закона N 171-ФЗ, за исключением продукции, содержащей этиловый спирт объемом боле 0,5%, признаваемой алкогольной продукцией, в частности спиртосодержащие БАДы. Иные юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную торговлю, вправе без лицензии на деятельность по обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции осуществлять розничную продажу спиртосодержащей продукции, признаваемой таковой с учетом положений статьи 2 Федерального закона РФ от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (в ред. от 29.06.2015) и утвержденного Постановлением Правительства РФ от 28.06.2012 N 656 «Перечня пищевой продукции…», за исключением спиртосодержащих лекарственных средств.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
08.07.2015
