Вопрос: Прошу вас разъяснить вся ли продукция, предоставляемая заводами-изготовителями должна иметь соответствующий штрих-код? Есть ли нормативные акты, официально обязывающие производителей каждую упаковку препарата снабжать соответствующим штрих-кодом? Как быть с ИМН (перчатки, напальчники, спринцовки) — необходимо ли для данной продукции нанесение штрих-кода производителя? («Аптечный бизнес», 2007, N 9)

«Аптечный бизнес», 2007, N 9

Вопрос: Прошу вас разъяснить вся ли продукция, предоставляемая заводами-изготовителями должна иметь соответствующий штрих-код? Есть ли нормативные акты, официально обязывающие производителей каждую упаковку препарата снабжать соответствующим штрих-кодом? Как быть с ИМН (перчатки, напальчники, спринцовки) — необходимо ли для данной продукции нанесение штрих-кода производителя?

Ответ: На федеральном уровне нормативно-правовыми актами обязательность нанесения штрих-кода на продукцию не предусмотрена. Статья 16 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ (в ред. от 18.12.2006 г.) устанавливает обязательный перечень информации, которая должна наноситься на упаковку лекарственных препаратов. При этом нанесение штрих-кода на упаковку лекарственных средств Законом не предусмотрено. Минздравом РФ утверждены Методические указания МУ 9467-015-05749470-98 «Графическое оформление лекарственных средств. Основные требования» (в ред. от 04.12.2000 г.), в которых устанавливается необходимость нанесения на упаковку лекарственного препарата штрих-кода. В связи с этим следует отметить, что данные методические рекомендации являются именно рекомендациями, не обязательными для исполнения субъектами правоотношений. Этот документ не зарегистрирован Минюстом РФ, официально не опубликован и, соответственно, не является нормативным правовым актом. Вместе с тем, отметим, что обязательность нанесения штрих-кода на товары устанавливается во многих субъектах РФ нормативными правовыми актами региональных властей. Так, в Москве такая необходимость установлена Распоряжением Первого заместителя Премьера Москвы от 20.05.98 г. N 426-РЗП «О внедрении штрихового кодирования лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Москвы», которым утверждено «Положение о штриховом кодировании лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Москвы».

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.08.2007