Вопрос: Прошу разъяснить, являются ли таблетки Коделак и Терпинкод рецептурными препаратами и каков порядок их отпуска из аптек. (Консультация эксперта, 2004)

Вопрос: Прошу разъяснить, являются ли таблетки Коделак и Терпинкод рецептурными препаратами и каков порядок их отпуска из аптек.

Ответ: Лекарственные препараты Коделак и Терпинкод не включены в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», утвержденный Приказом Минздрава РФ от 19.07.1999 г. N 287. В то же время эти лекарства включены в «новый» Перечень безрецептурного отпуска, доведенный Письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 09.02.2004 г. N 294-22/24. При этом юридический статус указанного письма и его соотношение с Приказом Минздрава РФ от 19.07.99 г. N 287 «О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» в самом письме не определены. В соответствии с п. 3 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.06.2003 г.) «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Дополнение к перечню публикуется ежегодно». Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 19.07.99 г. N 287, зарегистрирован в Минюсте РФ 23.08.99 г. за номером 1875. Признать этот приказ утратившим силу может только равный или больший по юридической силе нормативный акт, то есть, как минимум, Приказ Минздрава РФ, зарегистрированный в Минюсте РФ и опубликованный не на Интернет-сайте Департамента госконтроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а установленным порядком в соответствии с Указом Президента РФ от 23.05.96 г. N 763 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти» (в ред. от 13.08.98 г.). Таким образом, в принципе, Приказ Минздрава РФ от 19.07.99 г. является действующим нормативным актом со всеми вытекающими отсюда последствиями. Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 09.02.2004 г. N 294-22/24, напротив, не является нормативным актом и может служить только справочным информационным материалом. Однако, с учетом того, что установленные Законом «О лекарственных средствах» ежегодные дополнения к Перечню лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, с момента опубликования Приказа N 287 ни разу не издавались, Перечень, «доведенный до сведения» Письмом Департамента Минздрава РФ от 09.02.2004 г. N 294-22/24, на сегодняшний день является наиболее актуальным. В связи с этим, скорее всего, контролирующие органы будут использовать в работе именно «новый» Перечень безрецептурного отпуска, несмотря на то, что способ его юридической регламентации совершенно не соответствует действующему законодательству и «новый» Перечень, в принципе, не имеет никакой юридической силы. Что касается других аспектов порядка отпуска препаратов Коделак и Терпинкод, то следует отметить, что согласно разъяснениям Постоянного комитета по контролю наркотиков указанные комбинированные препараты, несмотря на то, что в них содержится контролируемое вещество Кодеин, сами не относятся к контролируемым веществам и, следовательно, не подлежат предметно-количественному учету (Выписка из Протокола N 2/85-2002 заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 28.10.2002 г.).

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.07.2004