Вопрос: Прошу разъяснить правила учета, хранения и отпуска препаратов: Небидо 250 мг, 4,0 N 1 и Омнадрен 250 мг, 1,0 N 5? («Фармацевтическое обозрение», 2014, N 6)

«Фармацевтическое обозрение», 2014, N 6

Вопрос: Прошу разъяснить правила учета, хранения и отпуска препаратов: Небидо 250 мг, 4,0 N 1 и Омнадрен 250 мг, 1,0 N 5?

Ответ: Лекарственный препарат Небидо (Тестостерона ундеканоат) является эфиром тестостерона. Лекарственный препарат Омнадрен 250 в качестве активного вещества содержит смесь эфиров тестостерона. Один из изомеров тестостерона 1-Тестостерон включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013). Согласно примечаниям к указанному Списку к сильнодействующим веществам относятся также все изомеры перечисленных в списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно, а также эфиры сложные и простые перечисленных в данном списке веществ. Следовательно, препараты Небидо и Омнадрен являются сильнодействующими веществами. В соответствии с пунктом 67 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. Указанная норма распространяется на сильнодействующие — монопрепараты, находящиеся под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 года (далее — Конвенция ООН 1971 года) и Конвенцией ООН о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 года (далее — Конвенция ООН 1988 года). Тестостерон в указанные Конвенции не включен. Следовательно согласно пункту 65 «Правил хранения лекарственных средств» хранение указанных в тексте вопроса препаратов как сильнодействующих лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Специальный порядок учета и отпуска из аптечных организаций для сильнодействующих лекарственных препаратов действующим законодательством не установлен. В то же время тестостерон относится к фармакотерапевтической группе андрогенов и стимулирует синтез белка, то есть обладает анаболической активностью. Согласно подпункту 3 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013) рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью. Таким образом, лекарственные препараты Небидо и Омнадрен отпускаются из аптек по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.03.2014