Вопрос: Прошу разъяснить порядок передачи НС и ПВ между отделениями в медицинских организациях, регламентирован ли такой порядок в федеральных нормативных правовых актах? Каким образом регламентируется в медицинских организациях порядок передачи НС и ПВ, имеющих в своем составе аптеку и не имеющих в своем составе аптеки? Какое документальное сопровождение требуется? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Прошу разъяснить порядок передачи НС и ПВ между отделениями в медицинских организациях, регламентирован ли такой порядок в федеральных нормативных правовых актах? Каким образом регламентируется в медицинских организациях порядок передачи НС и ПВ, имеющих в своем составе аптеку и не имеющих в своем составе аптеки? Какое документальное сопровождение требуется?
Ответ: Федеральным законом РФ от 31.12.2014 N 501-ФЗ внесено изменение в статью 1 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в определение понятия «отпуска наркотических средств, психотропных веществ», которое вступило в силу 30 июня 2015 года. Согласно новой редакции указанного понятия «отпуск наркотических средств, психотропных веществ» это действия по передаче наркотических средств, психотропных веществ юридическим лицом в пределах своей организационной структуры, а также физическим лицам для использования в медицинских целях. Согласно статье 23 указанного выше Закона отпуск наркотических средств и психотропных веществ осуществляются юридическими лицами в порядке, установленном Правительством РФ, при наличии лицензий на указанные виды деятельности. В соответствии с прилагаемым к утвержденному Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 «Положению о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (в ред. от 06.08.2015) «Перечню работ и услуг, составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» обязательному лицензированию подлежат, в том числе, следующие виды работ и услуг: — Отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; — Отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Таким образом, начиная с 30 июня 2015 года, для передачи наркотических и психотропных лекарственных средств между подразделениями медицинской организации требуется обязательное включение указанных выше работ (услуг) в лицензию организации на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Согласно пункту 4 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 «Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 06.08.2015) медицинские организации, осуществляющие в установленном порядке отпуск наркотических средств и психотропных веществ, за исключением медицинских организаций, имеющих аптечные организации представляют в Минпромторг РФ по форме согласно приложению N 2 к указанным Правилам годовой отчет о количестве отпущенных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года — ежегодно, не позднее 15 февраля. Копии отчетов направляются в указанные сроки в Федеральную службу РФ по контролю за оборотом наркотиков. При этом согласно пункту 10 Правил к годовым отчетам прилагаются сведения о количестве уничтоженных в установленном порядке наркотических средств и психотропных веществ. Согласно пункту 8 указанных Правил медицинские организации, имеющие аптечные организации, осуществляющие в установленном порядке отпуск наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по форме согласно приложению N 6 к указанным Правилам годовой отчет о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, а также сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года. Кроме того, напомним, что согласно пункту 3 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 06.08.2015) юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N 1 к указанным Правилам. Согласно пункту 5 указанных Правил любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации. В соответствии с пунктом 8 Правил записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Действующее законодательство не устанавливает специальных требований к документам на передачу наркотических и психотропных лекарственных средств в пределах юридического лица организационной структуры. По нашему мнению, такая передача должна оформляться требованиями-накладными на отпуск таких лекарственных средств.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
26.11.2015
