Вопрос: Прошу прокомментировать ФЗ N 80 от 02.07.05 г. Что для розничных аптечных учреждений означает исключение пункта о лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств? Согласно ФЗ-86 «О лекарственных средствах» в понятие «фармацевтической деятельности» включена оптовая и розничная торговля лекарственными средствами. Означает ли это, что законодатель исключил из ФЗ-128 пункт о лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств как вид деятельности уже включенный в этот Закон под более общим понятием «фармацевтическая деятельность»? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2005, N 8)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2005, N 8

Вопрос: Прошу прокомментировать ФЗ N 80 от 02.07.05 г. Что для розничных аптечных учреждений означает исключение пункта о лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств? Аптечные учреждения больше не будут получать лицензии на право реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения? Почему оставлен пункт о лицензировании фармацевтической деятельности? Согласно ФЗ-86 «О лекарственных средствах» в понятие «фармацевтической деятельности» включена оптовая и розничная торговля лекарственными средствами. Означает ли это, что законодатель исключил из ФЗ-128 пункт о лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств как вид деятельности уже включенный в этот Закон под более общим понятием «фармацевтическая деятельность»?

Ответ: Как мы уже неоднократно разъясняли, с самого момента появления первой редакции Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Федеральный закон РФ от 25.09.98 г. N 158-ФЗ) в нем в перечне видов деятельности, подлежащих обязательному лицензированию, наряду с фармацевтический деятельностью, всегда присутствовала и «деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения». Никаких внятных объяснений законодательной или исполнительной власти по этому вопросу за все это время не было. Положения о лицензировании этого вида деятельности также никогда не существовало. При издании нового Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ указанный вид деятельности сохранился в перечне лицензируемых видов деятельности, однако, никакого законодательного продолжения так и не последовало. В новой редакции закона от 2.07.2005 г. законодатель наконец-то исправил допущенную оплошность и исключил данную деятельность из перечня лицензируемых видов деятельности. Тем не менее, фармацевтическая деятельность по-прежнему лицензируется и аптечные организации, а также организации оптовой торговли обязаны получать соответствующую лицензию.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
09.07.2005