Вопрос: Прокомментируйте, пожалуйста, правомерность требований Федеральной службы Росздравнадзора, изложенных в письме N 01И-384/07. Добавлю, что формой отчетности предписывается подтверждение законного приобретения лекарственных средств путем предоставления счетов-фактур и накладных. Согласуется ли это с принципом презумпции невиновности (фактически все субъекты фармрынка в данном случае должны доказывать, что они не воры)? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2007, N 9)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2007, N 9

Вопрос: Прокомментируйте, пожалуйста, правомерность требований Федеральной службы Росздравнадзора, изложенных в письме N 01И-384/07. Добавлю, что формой отчетности предписывается подтверждение законного приобретения лекарственных средств путем предоставления счетов-фактур и накладных. Согласуется ли это с принципом презумпции невиновности (фактически все субъекты фармрынка в данном случае должны доказывать, что они не воры)?

Ответ: Информационное письмо Росздравнадзора от 22.05.2007 г. N 01И-384/07 сообщает о хищении крупной партии лекарственных препаратов. Конечно, это письмо составлено несколько безграмотно, поскольку предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных в приложении к Письму серий похищенных препаратов, но не указывает, у кого или где необходимо провести эту проверку, а также предлагает о чем-то сообщить в Территориальные органы Росздравнадзора, но при этом не указывает, о чем нужно сообщить. По соображениям здравой логики можно предположить, что проверку нужно провести у самих себя, а сообщить в Росздравнадзор нужно о фактах выявления среди собственных складских запасов похищенных препаратов. В принципе, такое предложение Росздравнадзора не является не законным. Его и следует рассматривать именно как предложение, а не как обязательное к выполнению предписание. Никакие санкции за не выполнение этого предложения к субъектам обращения лекарственных средств применить нельзя. В то же время, если в результате внешних проверок выяснится и будет надлежащим образом доказано, что фирма или аптека, в которой оказались похищенные лекарства, не является их добросовестным приобретателем, то против виновных должностных лиц могут быть возбуждены уголовные дела. Предписание территориальным органам Росздравнадзора в связи с фактом похищения провести мероприятия по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств выглядит довольно странным, поскольку похищенные лекарственные средства, скорее всего, не являются недоброкачественными, и уж, во всяком случае, не являются фальсифицированными. Вероятнее всего, Росздравнадзор рассчитывает, что в ходе «повального» проведения таких мероприятий удастся обнаружить и похищенные лекарственные средства. Таким образом, никаких не законных требований в комментируемом Письме Росздравнадзора не содержится. В случае же обнаружения у конкретных лиц похищенных лекарственных средств этим лицам, вполне естественно, придется доказывать добросовестность их приобретения, в том числе и путем предоставления соответствующих товарно-расчетных документов.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
22.06.2007