Воскресенье, 7 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При реализации косметической продукции в аптеке какая информация должна быть обязательно размещена на потребительской таре? (Консультация эксперта, 2015)

05.09.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При реализации косметической продукции в аптеке какая информация должна быть обязательно размещена на потребительской таре?

Ответ: С 1 июля 2012 года вступил в силу утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 799 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» ТР ТС 009/2011 (в ред. от 12.03.2014), частью 9 статьи 5 которого установлены требования к маркировке парфюмерно-косметической продукции. Согласно пункту 3.3 указанного выше Решения Комиссии ТС Евразийского экономическое сообщество до 1 июля 2014 года допускается производство и выпуск в обращение продукции в соответствии с обязательными требованиями, ранее установленными нормативными правовыми актами Таможенного союза или законодательством государства — члена Таможенного союза, при наличии документов об оценке (подтверждении) соответствия продукции указанным обязательным требованиям, выданных или принятых до дня вступления в силу Технического регламента. Такая продукция маркируется национальным знаком соответствия (знаком обращения на рынке) в соответствии с законодательством государств — членов Таможенного союза или с Решением Комиссии от 20 сентября 2010 года N 386 и может обращаться на рынке до окончания срока годности. Маркировка такой продукции единым знаком обращения продукции на рынке государства — члена Таможенного союза не допускается. Таким образом, в настоящее время на рынке может обращаться парфюмерно-косметическая продукция, выпущенная до 1 июля 2014 года, маркировка которой выполнена в соответствии с утвержденными Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 28.09.1987 N 3737 Межгосударственными стандартами «Изделия парфюмерно-косметические жидкие. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» ГОСТ 27429-87 и «Изделия парфюмерно-косметические. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» ГОСТ 28303-89. Кроме того, на рынке могут обращаться парфюмерно-косметические изделия, маркировка которых выполнена в соответствии с указанным выше Техническим регламентом ТС ЕАЭС. Таким образом, выпущенные в обращение до 1 июля 2014 года парфюмерно-косметическая продукция (ПКП), маркированные по ГОСТ 27429-87 и ГОСТ 28303-89, должны иметь следующую маркировку: Для жидкой ПКП на каждой единице потребительской тары указывают: — наименование, название (при наличии) и назначение изделия; — наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну) и местонахождение организации (адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (при наличии); — товарный знак изготовителя (при наличии); — объем, куб. см (мл), или масса нетто, г; — объемную долю этилового спирта, % об. (для спиртосодержащих ПК изделий); — состав изделия (с указанием ингредиентов в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре изделия); — условия хранения (для продукции, требующей специальных условий хранения); — дату изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет) или «годен (использовать) до (месяц, год)»; — обозначение нормативного или технического документа, в соответствии с которым изготовлено и может быть идентифицировано изделие <>;


<> Для зарубежной ПКП изделий допускается обозначение нормативного или технического документа не наносить.

  • информацию о сертификации, в соответствии с законодательством страны, реализующей ПКП. Для остальной ПКП (не жидкой) на каждой единице потребительской тары указывают:
  • наименование и название (при наличии) и назначение изделия;
  • наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну) и местонахождение организации (адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (при наличии);
  • товарный знак изготовителя (при наличии);
  • массу нетто, г, или объем, куб. см (мл);
  • цвет, номер тона, группу (для изделий декоративной косметики и окрашивающих изделий) <>;
  • состав изделия (ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре изделия);
  • условия хранения (для продукции, требующей специальных условий хранения);
  • дату изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет) или «годен (использовать) до (месяц, год)»;
  • обозначение нормативного или технического документа, в соответствии с которым изготовлено и может быть идентифицировано изделие <*>;
  • информацию о сертификации в соответствии с законодательством страны, реализующей ПКП.

    <> Показатели не указывают при использовании бесцветной и прозрачной потребительской тары. <*> Для зарубежной ПКП допускается обозначение нормативного или технического документа не наносить.

В случае использования тары небольшого размера или невозможности размещения надписей на ней допускается указывать только наименование и название изделия, остальная маркировка размещается на футляре, открытке или аннотации. Дату изготовления или «годен (использовать) до (месяц, год)» для ПКП допускается указывать на прокладке или специальной этикетке, прикрепленной к донышку или боковой части потребительской тары. Для ПКП, выпущенной в обращение после 1 июля 2012 года в соответствии с Техническим регламентом ТС ЕАЭС «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» маркировка должна содержать следующую информацию (часть 9 статьи 5 Регламента): — наименование, название (при наличии) парфюмерно-косметической продукции; — назначение парфюмерно-косметической продукции, если это не следует из наименования продукции; — косметика, предназначенная для детей, должна иметь соответствующую информацию в маркировке; — наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну); — страна происхождения парфюмерно-косметической продукции (если страна, где расположено производство продукции, не совпадает с юридическим адресом изготовителя); — наименование и местонахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя или импортер), если изготовитель не принимает претензии сам на территории государства — члена ТС; — номинальное количество (объем или масса) продукции в потребительской таре (для мыла твердого туалетного — номинальная масса куска на момент упаковки), за исключением парфюмерно-косметической продукции номинальной массой менее 5 г, или номинальным объемом менее 5 мл, или пробника парфюмерно-косметической продукции; — цвет и/или тон (для декоративной косметики и окрашивающих средств); — массовую долю фторида (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора; — срок годности:
дата изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет), или надпись «годен до» (месяц, год) или «использовать до» (месяц, год); — описание условий хранения в случае, если эти условия отличаются от стандартных; — особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции, в том числе информация о предупреждениях, изложенных в приложениях 2-5 настоящего технического регламента; — номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции; — сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции; — список ингредиентов в соответствии с пунктом 9.3 настоящей статьи. Согласно части 1 статьи 7 Регламента парфюмерно-косметическая продукция, прошедшая процедуру оценки соответствия техническому регламенту, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств — членов ТС — знаком ЕАС. Кроме того, дополнительные требования к маркировке такой продукции установлены утвержденными Решением Комиссии ТС ЕАЭС от 28.05.2010 N 299 «Едиными санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (в ред. от 15.01.2013), а именно: — на косметической продукции, кроме: аэрозольной продукции, пробников, саше, продукции для одноразового применения, продукции, изготовленной на основе органических растворителей, мыла твердого туалетного, продукции, содержащей этиловый спирт более 25 объемных %, — со сроком годности, превышающим 30 месяцев, должен быть указан срок годности продукции после вскрытия упаковки; — обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (при наличии); — штриховой идентификационный код (для профессиональной парфюмерно-косметической продукции, используемой в парикмахерских, штриховой идентификационный код не обязателен); — смываемая парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для личного и профессионального применения (мыло, шампуни, кондиционеры для волос и т.п.), с 1 января 2014 года должна иметь экологическую маркировку.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.06.2015


Пред.

Вопрос: Можно ли пролицензировать деятельность по обороту НС и ПВ на аптечный пункт при соблюдении соответствующих требований и условий? (Консультация эксперта, 2015)

След.

Вопрос: Отгрузка товаров осуществляется со склада в Московской области, на который имеется лицензия у компании-1, и на данный склад компания-2 (которая имеет лицензию в Ростовской области) заключила с компанией-1 договор ответственного хранения, а также оказания складских и логистических услуг. Ответственное хранение лекарственных средств на складе компании-1, которая имеет лицензию в Московской области, компанией-2, которая имеет лицензию в Ростовской области, законодательство не запрещает. Все равно же отгрузки будут осуществляться со склада в Московской области, товар же находятся там. Склад лицензирован, получается как промежуточный пункт. Во всех документах указан адрес отгрузки Ростовской области. Может есть практика судебная или разъяснения какие по данному вопросу. Необходимо ли в данном случае переоформлять лицензию и указывать там новое место осуществления фармацевтической деятельности? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Существует ли регламентированный (или рекомендованный) список должностей работников оптового фармацевтического склада? Существует ли перечень обязательных должностей, и возможно ли дополнительное введение должностей на усмотрение владельца или руководителя (бригадир, старший бригадир, сборщик, комплектовщик, корректировщик и т.п.)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 837н «Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2017 N 49436)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 625-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Распоряжение Департамента здравоохранения г. Москвы от 30.07.2015 N 865-р "О проведении мероприятий по формированию здорового образа жизни, приуроченных к празднованию дня города Москвы 2015 года"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Библиотека зубного техника т. 1 Библиотека зубного техника т. 1 342 ₽
  • Rheumatology Books 4 Rheumatology Books 4 684 ₽
  • Medical Books 8 Emergency Medicine Medical Books 8 Emergency Medicine 342 ₽
  • Atlas of Clinical Hematology Atlas of Clinical Hematology 342 ₽

Товары

  • Forensic medicine books 3 Forensic medicine books 3 342 ₽
  • Техника комбинированной спинально-эпидуральной анестезии Техника комбинированной спинально-эпидуральной анестезии 342 ₽
  • Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan 342 ₽
  • Endoscopic Books 2 Endoscopic Books 2 342 ₽
  • The Epidural Interactive Training Program CD-ROM The Epidural Interactive Training Program CD-ROM 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФРП предоставит 860 млн рублей на создание в Подмосковье нового участка по производству лекарственных препаратов
  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version