Воскресенье, 8 ноября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При проверке Роспотребнадзором аптеки готовых лекарственных форм по обороту БАД выявлено нарушение: на потребительской упаковке товара содержится информация, не отраженная в свидетельстве о государственной регистрации (СГР) данной продукции. Таким образом, по мнению проверяющих, продукция не соответствует требованиям ч. 4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011. Поставка в аптеку вышеназванного БАД сопровождалась сертификатом системы добровольной сертификации «МАРКА ГОДА», в котором определена вся дополнительная информация по применению продукции, выносимая на потребительскую упаковку. Будет ли трактоваться как нарушение несоответствие информации в СГР и дополнительной информации на потребительской упаковке БАД при наличии сертификата системы добровольной сертификации? (Консультация эксперта, 2015)

12.02.2016
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При проверке Роспотребнадзором аптеки готовых лекарственных форм по обороту БАД выявлено нарушение: на потребительской упаковке товара содержится информация, не отраженная в свидетельстве о государственной регистрации (СГР) данной продукции. Таким образом, по мнению проверяющих, продукция не соответствует требованиям ч. 4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011. Поставка в аптеку вышеназванного БАД сопровождалась сертификатом системы добровольной сертификации «МАРКА ГОДА», в котором определена вся дополнительная информация по применению продукции, выносимая на потребительскую упаковку. Будет ли трактоваться как нарушение несоответствие информации в СГР и дополнительной информации на потребительской упаковке БАД при наличии сертификата системы добровольной сертификации?

Ответ: Обязательные требования к маркировке упакованной пищевой продукции установлены частью 4.1 статьи 4 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011. При этом согласно пункту 3 части 4.1 статьи 4 Регламента установлено, что в маркировке упакованной пищевой продукции могут быть указаны дополнительные сведения, в том числе сведения о документе, в соответствии с которым произведена и может быть идентифицирована пищевая продукция, придуманное название пищевой продукции, товарный знак, сведения об обладателе исключительного права на товарный знак, наименование места происхождения пищевой продукции, наименование и место нахождения лицензиара, знаки систем добровольной сертификации. Перечисление некоторых видов такого рода дополнительных сведений с указанием о том, что эти виды сведений могут присутствовать в маркировке продукции «в том числе», свидетельствует об открытости данного перечня, то есть о том, кроме перечисленных в этом пункте сведений производитель может дополнительно при маркировке продукции указывать и другие дополнительные сведения. Часть 4.12 статьи 4 указанного выше Регламента содержит требования к способам доведения маркировки, но никоим образом не отменяет норму пункта 3 части 4.1 этой статьи, разрешающей маркировать пищевую продукцию дополнительными сведениями по усмотрению производителя. Ни указанный выше Регламент, ни утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ни какие-либо иные нормативно-правовые акты не запрещают маркировать упакованную специализированную пищевую продукцию, включая БАД, информацией, не отраженной в свидетельстве о государственной регистрации, если эта информация соответствует действительности и подтверждается документально.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.12.2015


Пред.

Вопрос: На упаковке медицинского изделия написано наименование: «Шпатель терапевтич. педиатрич. деревян-шлифован. стер. N 100», а в РУ указано наименование: «Шпатель терапевтический Apexmed» — возможно ли такое, или название на упаковке должно быть указано также как в РУ (буква в букву)? Какой закон это регламентирует? (Консультация эксперта, 2015)

След.

Вопрос: Просим уточнить Ваш ответ от 30.11.2015 о порядке оформления лицензии на фармацевтическую деятельность. Если для ООО, осуществляющей фармацевтическую деятельность по организации оптовой торговли, не ведущей розничную торговлю лекарственными препаратами, имеющей территориально обособленное подразделение в форме Филиала, название которого «Аптечный склад», «вопрос о фактическом наименовании филиала юридического лица при лицензировании никакого значения не имеет», то: как быть с Приказами Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н и от 26 февраля 2015 года N 77н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников», в которых в разделе II п. 2.1 указана должность «Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами» или эта должность может быть и на Аптечном складе? Обязательно ли вносить изменения в Уставные документы ООО о смене названия Филиала с «Аптечного склада» на «Склад организации оптовой торговли лекарственными средствами»? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 10.11.2017) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (вместе с «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров») Постановление Правительства РФ от 22.06.2009 N 508 (ред. от 10.11.2017) «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества» Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 N 449 (ред. от 10.11.2017) «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов» Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (ред. от 10.11.2017) «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ») Вопрос: Обязана ли аптека выдавать справку о том, что лекарственный препарат не содержит наркотических и психотропных веществ, по требованию покупателя, который эти препараты отправляет заграницу (например, в США)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Черным по белому» (О.Коберник) («Фармацевтический вестник», 2017, N 33)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Пунктом 6 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н предусмотрено отсроченное обслуживание пациентов по рецепту врача в случае временного отсутствия лекарственного препарата. Данный пункт относится ко всем случаям отсутствия препаратов или только по препаратам, выписанным отдельным категориям граждан, по бесплатным рецептам? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Приказ Минтруда России от 24.12.2015 N 1118н "Об утверждении Правил предоставления бюджету Фонда социального страхования Российской Федерации межбюджетных трансфертов из федерального бюджета на предоставление инвалидам технических средств реабилитации и услуг, обеспечение отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, услугами, включая расходы на осуществление указанных полномочий" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.01.2016 N 40819)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Welch Allyn Interactive Guide to the Eye, Ear, Nose & Throat Welch Allyn Interactive Guide to the Eye, Ear, Nose & Throat 479 ₽
  • Нейроаксиальные методы обезболивания кесарева сечения Нейроаксиальные методы обезболивания кесарева сечения 342 ₽
  • Applied Laparascopic Anatomy Applied Laparascopic Anatomy 479 ₽
  • Nursing Books Nursing Books 342 ₽

Товары

  • The Best Dissection for Medic Students The Best Dissection for Medic Students 684 ₽
  • Principles of Surgery Principles of Surgery 342 ₽
  • American Heart Association Core Collection 2008 American Heart Association Core Collection 2008 342 ₽
  • Intraoperative Transesophageal Echocardiography Intraoperative Transesophageal Echocardiography 479 ₽
  • Препарирование мышц Препарирование мышц 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ростех выводит на рынок новый аппарат для наркоза с поддержкой анестетика пятого поколения
  • Расходы на лекарства и медицинские товары растут быстрее инфляции
  • Аналитики: на запрос пользователей о препаратах нейросети в 60,4% случаев опираются на официальные страницы сервисов заказа
  • Утвержден план реализации стратегии развития реабилитационной продукции
  • Вред очевиден: медики направят в правительство предложение о полном запрете вейпов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version