Четверг, 4 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При проверке наркоконтролем было сделано замечание по форме журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ. В нашем журнале имеется графа «номер п/п». В форме журнала в Постановлении Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 этой графы нет, но в п. 11 данного Постановление есть требование о нумерации каждой операции. Какой должна быть форма журнала? Является ли это грубым нарушением? Каковы наказания за это? (Консультация эксперта, 2017)

31.12.2017
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При проверке наркоконтролем было сделано замечание по форме журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ. В нашем журнале имеется графа «номер п/п». В форме журнала в Постановлении Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 этой графы нет, но в п. 11 данного Постановление есть требование о нумерации каждой операции. Какой должна быть форма журнала? Является ли это грубым нарушением? Каковы наказания за это?

Ответ: В соответствии с пунктом 3 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 29.12.2016) юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N 1 к указанным Правилам. При этом согласно пункту 11 Правил нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. В то же время в приведенной в Приложении N 1 к Правилам Форме «Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» место (графа) для нумерации записей не предусмотрено. В связи с этим следует отметить, что с формальной точки зрения особенно придирчивые крючкотворы из числа проверяющих чиновников могут посчитать любое малозначительное отступление от «буквы» Правил нарушением порядка учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, за которое частью 1 статьи 6.16 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрены санкции в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от двухсот тысяч до четырехсот тысяч рублей с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой. Анализ судебной практики показывает, что в таком случае у организации имеются достаточно серьезные шансы избежать привлечения к ответственности за такого рода нарушения в связи с его малозначительностью. Так, Верховный суд Республики Карелия своим Решением от 14.06.2011 N 12-48/2011 признал правомерным решения нижестоящих судов отклонивших в виду малозначительности претензии проверяющих чиновников, пытавшихся привлечь к ответственности медицинскую организацию за нарушения порядка ведения журнала регистрации операций с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами, которые, по мнению чиновников прокуратуры, заключались во внесении в некоторые графы журнала дополнительных сведений, не предусмотренных «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций…» При этом Верховный суд РК особо подчеркнул, что указанные проверяющими формальные нарушения не повлекли искажения данных, в том числе данных по расходу препарата, а также не свидетельствуют об отсутствии контроля за операциями, осуществляемыми учреждением с препаратами. Кроме того, следует указать, что согласно пункту 5 «т» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 «Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (в ред. от 04.07.2017) одним из лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров является соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 644. При этом согласно пункту 6 «Положения о лицензировании…» невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных указанным пунктом признается грубым нарушением, если оно повлекло за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. Очевидно, что включение в форму «Журнала регистрации операций…» дополнительной графы «N п/п» исключительно для соблюдения нормы пункта 11 указанных выше Правил не может повлечь за собой указанные выше последствия и, следовательно, не может считаться грубым нарушением лицензионных требований.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
19.10.2017


Пред.

Вопрос: Возможно ли осуществление розничной торговли ортопедическими изделиями в торговом зале аптеки иным юридическим лицом при сохранении аптекой минимально необходимой площади торгового зала по лицензионным условиям? (Консультация эксперта, 2017)

След.

Вопрос: Допускается ли оказание субъектом розничной торговли поставщику на возмездной основе услуг, предметом которых является выполнение действий, экономически выгодных поставщику и способствующих увеличению продаж медицинских изделий, учитывая наличие запрета в п. 42 Правил надлежащей аптечной практики? Каковы последствия для субъекта розничной торговли? (Консультация эксперта, 2017)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Существует ли регламентированный (или рекомендованный) список должностей работников оптового фармацевтического склада? Существует ли перечень обязательных должностей, и возможно ли дополнительное введение должностей на усмотрение владельца или руководителя (бригадир, старший бригадир, сборщик, комплектовщик, корректировщик и т.п.)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 837н «Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2017 N 49436)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 625-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Распоряжение Правительства РФ от 09.12.2017 N 2749-р <О внесении изменений в распределение субвенций, утв. распоряжением Правительства РФ от 22.12.2016 N 2771-р>

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Body Explorer Body Explorer 342 ₽
  • Emergency Books 3 Emergency Books 3 342 ₽
  • Analytical Profiles of Drug Substances and Excipients, Analytica Analytical Profiles of Drug Substances and Excipients, Analytica 342 ₽
  • Neurology Books 3 Neurology Books 3 342 ₽

Товары

  • Articles from medical journals 1 Articles from medical journals 1 342 ₽
  • The Interactive Skeleton The Interactive Skeleton 479 ₽
  • Doctors in Training 2012 USMLE Step 1 — 4 DVD Doctors in Training 2012 USMLE Step 1 - 4 DVD 2,053 ₽
  • Местная анестезия в стоматологии. Просто о сложном. Местная анестезия в стоматологии. Просто о сложном. 342 ₽
  • 2000 and beyond: Confronting the microbe menace 2000 and beyond: Confronting the microbe menace 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Россия формирует новые подходы к регулированию фармацевтической отрасли
  • Мэр Москвы рассказал об уникальных разработках в сфере биомедицины
  • Минздрав РФ планирует провести эксперимент по лекарственному страхованию
  • FDA разрешит компаниям опираться на предыдущие исследования при регистрации препаратов
  • Как реализуются подписанные в 2021–2025 годах на ПМЭФ соглашения. Обзор
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version