Вторник, 11 ноября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При проверке наркоконтролем было сделано замечание по форме журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ. В нашем журнале имеется графа «номер п/п». В форме журнала в Постановлении Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 этой графы нет, но в п. 11 данного Постановление есть требование о нумерации каждой операции. Какой должна быть форма журнала? Является ли это грубым нарушением? Каковы наказания за это? (Консультация эксперта, 2017)

31.12.2017
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При проверке наркоконтролем было сделано замечание по форме журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ. В нашем журнале имеется графа «номер п/п». В форме журнала в Постановлении Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 этой графы нет, но в п. 11 данного Постановление есть требование о нумерации каждой операции. Какой должна быть форма журнала? Является ли это грубым нарушением? Каковы наказания за это?

Ответ: В соответствии с пунктом 3 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 29.12.2016) юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N 1 к указанным Правилам. При этом согласно пункту 11 Правил нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. В то же время в приведенной в Приложении N 1 к Правилам Форме «Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» место (графа) для нумерации записей не предусмотрено. В связи с этим следует отметить, что с формальной точки зрения особенно придирчивые крючкотворы из числа проверяющих чиновников могут посчитать любое малозначительное отступление от «буквы» Правил нарушением порядка учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, за которое частью 1 статьи 6.16 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрены санкции в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от двухсот тысяч до четырехсот тысяч рублей с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой. Анализ судебной практики показывает, что в таком случае у организации имеются достаточно серьезные шансы избежать привлечения к ответственности за такого рода нарушения в связи с его малозначительностью. Так, Верховный суд Республики Карелия своим Решением от 14.06.2011 N 12-48/2011 признал правомерным решения нижестоящих судов отклонивших в виду малозначительности претензии проверяющих чиновников, пытавшихся привлечь к ответственности медицинскую организацию за нарушения порядка ведения журнала регистрации операций с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами, которые, по мнению чиновников прокуратуры, заключались во внесении в некоторые графы журнала дополнительных сведений, не предусмотренных «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций…» При этом Верховный суд РК особо подчеркнул, что указанные проверяющими формальные нарушения не повлекли искажения данных, в том числе данных по расходу препарата, а также не свидетельствуют об отсутствии контроля за операциями, осуществляемыми учреждением с препаратами. Кроме того, следует указать, что согласно пункту 5 «т» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 «Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (в ред. от 04.07.2017) одним из лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров является соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 644. При этом согласно пункту 6 «Положения о лицензировании…» невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных указанным пунктом признается грубым нарушением, если оно повлекло за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. Очевидно, что включение в форму «Журнала регистрации операций…» дополнительной графы «N п/п» исключительно для соблюдения нормы пункта 11 указанных выше Правил не может повлечь за собой указанные выше последствия и, следовательно, не может считаться грубым нарушением лицензионных требований.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
19.10.2017


Пред.

Вопрос: Установлена ли нормативно-правовыми актами форма следующих журналов для аптечной организации согласно Приказу МЗ РФ от 31.08.2017 N 647н: журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок; журнала периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования. (Консультация эксперта, 2017)

След.

Распоряжение Правительства РФ от 09.12.2017 N 2749-р <О внесении изменений в распределение субвенций, утв. распоряжением Правительства РФ от 22.12.2016 N 2771-р>

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Пунктом 6 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н предусмотрено отсроченное обслуживание пациентов по рецепту врача в случае временного отсутствия лекарственного препарата. Данный пункт относится ко всем случаям отсутствия препаратов или только по препаратам, выписанным отдельным категориям граждан, по бесплатным рецептам? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Соломоново решение» (Е.Калиновская) («Фармацевтический вестник», 2017, N 33)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 09.11.2017 N 901 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Какой ОКВЭД у деятельности по изготовлению лекарственных средств аптекой? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Распоряжение Правительства РФ от 22.12.2016 N 2771-р (ред. от 09.12.2017) <О распределении в 2017 году субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов>

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Interactive Knee Interactive Knee 479 ₽
  • Visible Human Project — Female Visible Human Project - Female 3,422 ₽
  • Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 684 ₽
  • Lippincott-Raven Publishers MAXX The Electronic Library of Medic Lippincott-Raven Publishers MAXX The Electronic Library of Medic 479 ₽

Товары

  • Textbook of Clinical Oncology Textbook of Clinical Oncology 205 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 3 Anatomy and Physiology Books 3 684 ₽
  • Anatomy Books 7 Anatomy Books 7 342 ₽
  • Hip Arthroscopy — HIP PORTAL SYSTEM Hip Arthroscopy - HIP PORTAL SYSTEM 684 ₽
  • Книги по биологии и химии 1 Книги по биологии и химии 1 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Маркировка медицинских изделий набирает обороты
  • В России подготовили первых специалистов по передовым мРНК‑технологиям
  • Межрегиональный проект «Демографический потенциал России».
  • Эксперты оценили стоимость имущества сети «Фармация»
  • Бизнес обяжут индексировать зарплаты не реже раза в год
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version