Вопрос: При хранении препаратов для внутреннего применения, содержащих спирт, (например, таких как Мастодинон — 50 мл и 100 мл (содержание спирта 47-53%), Галстена 20 мл и 50 мл (содержание спирта 43%), Афлубин 20 мл и 50 мл (содержание спирта 43%), Лимфомиозот 50 мл (содержание спирта 35%), Простанорм 100 мл (содержание спирта 50%) и другие) на какие требования Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» опираться: хранение по фармакологическим группам или хранение спиртсодержащих лекарственных препаратов? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: При хранении препаратов для внутреннего применения, содержащих спирт, (например, таких как Мастодинон — 50 мл и 100 мл (содержание спирта 47-53%), Галстена 20 мл и 50 мл (содержание спирта 43%), Афлубин 20 мл и 50 мл (содержание спирта 43%), Лимфомиозот 50 мл (содержание спирта 35%), Простанорм 100 мл (содержание спирта 50%) и другие) на какие требования Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» опираться: хранение по фармакологическим группам или хранение спиртсодержащих лекарственных препаратов?
Ответ: Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) устанавливают как общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения (Раздел III Правил), так и специфические требования к помещениям и организации хранения определенных групп лекарственных препаратов в зависимости от их физико-химических свойств. Так, согласно пункту 8 указанных Правил в общем случае в помещениях для хранения указанные в тексте вопроса лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: — физико-химических свойств лекарственных средств; — фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); — способа применения (внутреннее, наружное); — агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При этом для спиртосодержащих лекарственных препаратов необходимо также обеспечить выполнение требований, предъявляемых к хранению лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания (п. 30 Правил), а также требования к хранению огнеопасных и легковоспламеняющихся лекарственных препаратов (п. п. 51-57 Правил).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.03.2015
