Вопрос: Препарат Нурофен Плюс согласно приказу Минздрава N 578 входит в перечень препаратов, отпускаемых без рецепта врача. В то же время в регистрационных документах, на упаковке препарата и в инструкции по применению представлена информация «отпуск по рецепту». В связи с этим вопрос: имеет ли право аптека реализовывать данный препарат без рецепта врача? («Российские аптеки», 2009, N 7)

«Российские аптеки», 2009, N 7

Вопрос: Препарат Нурофен Плюс согласно приказу Минздрава N 578 входит в перечень препаратов, отпускаемых без рецепта врача. В то же время в регистрационных документах, на упаковке препарата и в инструкции по применению представлена информация «отпуск по рецепту». В связи с этим вопрос: имеет ли право аптека реализовывать данный препарат без рецепта врача?

Ответ: В соответствии с пунктом 3 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008 г.) перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет Минздравсоцразвития РФ. Дополнение к перечню публикуется ежегодно. Согласно «Перечню лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. N 578 (в ред. от 26.07.2007 г.), в данный Перечень включен Кодеина фосфат 12,8 мг + Ибупрофен (Нурофен Плюс). Таким образом, действующее законодательство не ставит возможность безрецептурного отпуска лекарственного средства в зависимость от текста в Инструкции по применению лекарственного средства. Заметим, что в нарушение требований указанного выше положения Закона N 86-ФЗ дополнение к Перечню в 2008 году Минздравом не издавалось.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
05.02.2009