Вопрос: Правильно ли мы понимаем, что в соответствии с пп. 2) п. 9 приказа Минздрава России от 20.12.2012 1175н в редакции от 30.06.2015 перманганат калия отпускается без рецепта врача, а предметно-количественный учет осуществляется по-прежнему? Свечи красавки подлежат предметно-количественному учету, но продаем без рецепта? Каким образом отражается их реализация в журнале предметно-количественного учета? За день по факту продажи? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Правильно ли мы понимаем, что в соответствии с пп. 2) п. 9 приказа Минздрава России от 20.12.2012 1175н в редакции от 30.06.2015 перманганат калия отпускается без рецепта врача, а предметно-количественный учет осуществляется по-прежнему? Свечи красавки подлежат предметно-количественному учету, но продаем без рецепта? Каким образом отражается их реализация в журнале предметно-количественного учета? За день по факту продажи?

Ответ: Перманганат калия в размере (концентрации) 45% и более согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 02.07.2015) включен в «Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, допускается исключение некоторых мер контроля» Списка IV «Списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации», а также включен в Раздел I утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». Сумма алкалоидов красавки включена в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013) и в Раздел II указанного выше «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». Таким образом, перманганат калия в концентрации 45% и более является прекурсором, а свечи с красавкой являются ядовитым веществом. Оба этих лекарственных средства подлежат предметно-количественному учету. В соответствии с пунктом 6 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 06.08.2015) записи об операциях с прекурсорами в журналах производятся в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение операции. Однако согласно пункту 7 указанных Правил это требование не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов. Таким образом, операции с перманганатом калия массой менее 10 кг не нужно отражать в журнале после каждой операции. Запись в журнале о суммарном количестве отпущенного, реализованного, приобретенного или использованного перманганата калия в указанном случае производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется. Что касается учета операций со свечами красавки, то согласно пунктам 6 и 7 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» записи в журналах учета производятся в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций. Таким образом, записи операций со свечами красавки должны производиться в день совершения каждой операции. Что касается отпуска указанных лекарственных препаратов, то согласно новой редакции подпункта 2 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта). Таким образом, согласно новой редакции указанного пункта Порядка лекарственные препараты предметно-количественного учета, которые согласно инструкции производителя отпускаются из аптечных организаций без рецепта, не должны выписываться на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. Тем самым исправлено противоречие между инструкциями производителей некоторых лекарственных препаратов и указанным пунктом «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов». Заметим, что данное противоречие в некотором смысле сохранилось в норме пункта 2.2 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014), согласно которому по рецептам, выписанным на рецептурных бланках, формы которых утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110, аптечными учреждениями (организациями) отпускаются иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, Перечень которых предусмотрен приложением N 1 к данному Порядку, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. Тем не менее, с учетом внесенного в подпункт 2 пункта 9 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» изменения, по нашему мнению, перманганат калия и свечи красавки, в инструкциях по применению которых указан безрецептурный отпуск, аптечные организации вправе отпускать без рецепта.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.09.2015