Вопрос: Получили отказ на размещение производства БАД на площадях действующего химико-фармацевтического производства. Специалист Роспотребнадзора относит производство БАД к пищевой промышленности, а фармацевтическое производство к химической, поэтому считает недопустимым производство БАД на нашем предприятии. Основу БАД составляет лекарственный препарат, выпускаемый нами на данной производственной площадке. Дайте, пожалуйста, свой комментарий. (Консультация эксперта, 2006)
Вопрос: Получили отказ на размещение производства БАД на площадях действующего химико-фармацевтического производства. Специалист Роспотребнадзора относит производство БАД к пищевой промышленности, а фармацевтическое производство к химической, поэтому считает недопустимым производство БАД на нашем предприятии. Основу БАД составляет лекарственный препарат, выпускаемый нами на данной производственной площадке. Дайте, пожалуйста, свой комментарий.
Ответ: В соответствии со статьей 1 Федерального закона РФ от 02.01.2000 г. N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (в ред. от 31.03.2006 г.) биологически активные добавки являются пищевыми продуктами. При этом Закон определяет биологически активные добавки как природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. В соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности ОК 029-2001 (КДЕС Ред. 1), утвержденным Постановлением Госкомстата от 06.11.2001 г. N 454-ст «О принятии и введении в действие ОКВЭД», производство БАД относится к подгруппе с кодом 15.89 «Производство прочих пищевых продуктов, не включенных в другие группировки» раздела 15 «Производство пищевых продуктов, включая напитки», тогда как производство лекарственных средств входит в подгруппу 24.42 «Производство фармацевтических препаратов и материалов» раздела 24 «Химическое производство». Таким образом, специалист Роспотребнадзора в данном случае совершенно прав. Что касается возможности производства БАД на каком-либо предприятии, то здесь необходимо отметить следующее. В соответствии с пунктом 6.1.3. Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50, организации, производящие БАД, следует размещать на обособленных земельных участках. Пунктом 6.1.5. указанных Правил установлено, что допускается блокирование организаций по производству БАД с другими пищевыми организациями (производство БАД на основе живых микроорганизмов с организациями соответствующего профиля) только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения на производство. Из совокупности вышеуказанных положений можно сделать вывод о том, что производство БАД может осуществляться либо на обособленных предприятиях либо по разрешению Роспотребнадзора на предприятиях пищевой промышленности.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.10.2006
