Вопрос: Подскажите, при погрузке лекарственного препарата, температура хранения которого +2 — +8, в изотермический фургон с автономным отопителем, способным нагревать температуру кузова выше нуля градусов, но не способным поддерживать необходимый диапазон температуры, товар кладется в термоконтейнер с хладоэлементами. На улице температура -25 градусов. Существуют ли какие-нибудь нормативные акты или правила, подтверждающие, что термоконтейнера хватит, чтобы товар не замерз во время транспортировки? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2010, N 4)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2010, N 4

Вопрос: Подскажите, при погрузке лекарственного препарата, температура хранения которого +2 — +8, в изотермический фургон с автономным отопителем, способным нагревать температуру кузова выше нуля градусов, но не способным поддерживать необходимый диапазон температуры, товар кладется в термоконтейнер с хладоэлементами. На улице температура -25 градусов. Существуют ли какие-нибудь нормативные акты или правила, подтверждающие, что термоконтейнера хватит, чтобы товар не замерз во время транспортировки?

Ответ: Указанная в вопросе ситуация не может регулироваться какими-либо нормативно-правовыми актами или правилами. Температурные условия хранения лекарственных препаратов должны быть указаны в инструкции производителя. А параметры изотермического автофургона и термоконтейнера — в технической документации на эти устройства. В частности, в технической документации на термоконтейнер должен быть указан гарантированный температурный режим внутри контейнера при определенных температурах снаружи, в рассматриваемом случае внутри автофургона. Если эти параметры совпадают с требованиями производителя лекарственных средств, значит термоконтейнер способен обеспечить необходимый температурный режим.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.03.2010