Вопрос: Подскажите, пожалуйста, в соответствии с новым ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (вступающим в силу с 1 сентября 2010 г.) может ли организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществлять поставки аптечному пункту (имеющему лицензию на фармацевтическую деятельность), находящемуся в составе ЛПУ? (Консультация эксперта, 2010)

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, в соответствии с новым ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (вступающим в силу с 1 сентября 2010 г.) может ли организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществлять поставки аптечному пункту (имеющему лицензию на фармацевтическую деятельность), находящемуся в составе ЛПУ?

Ответ: В соответствии с пунктом 35 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 27.07.2010) аптечной организацией является, в том числе, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющее розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. Поскольку обычная аптечная организация (не подразделение ЛПУ) является организацией розничной торговли лекарственными средствами, то она не имеет права продавать лекарства другой аптечной организации (структурному подразделению ЛПУ). Что касается организации оптовой торговли лекарственными средствами, то она в соответствии с пунктами 3, 5 и 6 статьи 53 Закона N 61-ФЗ вправе продавать и передавать лекарственные средства: — аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям; — индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; — медицинским организациям, ветеринарным организациям. Таким образом, организация оптовой торговли вправе продавать лекарственные средства аптечному пункту (имеющему лицензию на фармацевтическую деятельность), находящемуся в составе ЛПУ.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.08.2010