Вопрос: Подскажите, пожалуйста, такие препараты как Бронхолитин (эфедрина г/хл 0,8 мг в 1 мл фл. 125 мл), Бронхотон (эфедрина 100 мг в 125 мл), Бронхоцин (эфедрина 0,08 г) отпускаются по рецепту формы 107-1/у? Подлежат ли они ПКУ, нужно ли вести журнал? Препараты Гриппекс, Грипэнд по какому рецепту отпускаются? По каким рецептам вообще отпускаются Список IV прекурсоров Таблицы 3? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Подскажите, пожалуйста, такие препараты как Бронхолитин (эфедрина г/хл 0,8 мг в 1 мл фл. 125 мл), Бронхотон (эфедрина 100 мг в 125 мл), Бронхоцин (эфедрина 0,08 г) отпускаются по рецепту формы 107-1/у? Подлежат ли они ПКУ, нужно ли вести журнал? Препараты Гриппекс, Грипэнд по какому рецепту отпускаются? По каким рецептам вообще отпускаются Список IV прекурсоров Таблицы 3?
Ответ: В соответствии с пунктом 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания: 1) психотропных веществ, внесенных в Список III утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов; 2) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; 3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью; 4) лекарственных препаратов, указанных в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», утвержденного приказом Минздрава РФ от 17.05.2012 N 562н. Согласно пункту 11 указанного выше «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» рецептурный бланк формы N 107-1/у предназначен для выписывания: 1) лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества», утвержденного приказом Минздрава РФ от 17.05.2012 N 562н; 2) иных лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8-10 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов». В соответствии с пунктом 3 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 17.05.2012 N 562н (в ред. от 10.06.2013) комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 данного Порядка, отпускаются аптек, аптечных пунктов и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у и формы N 148-1/у-88. Иные комбинированные лекарственные препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность без рецепта. В соответствии с подпунктом «б», «в», «г» и «д» пункта 4 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества» отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие, в частности: б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы). В соответствии с подпунктами «б» и «в» пункта 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества» отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие, в частности: б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы). Указанные в тексте вопроса лекарственные препараты Бронхолитин, Бронхотон и Бронхоцин содержат 80 мг эфедрина гидрохлорида на 100 мл жидкой лекарственной формы в сочетании с другими фармакологически активными веществами (Глауцина гидробромид и Базилика обыкновенного масло), т.е. подпадают под норму подпункта «б» пункта 4 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества» и пункта 11 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов», следовательно, должны выписываться на рецептурных бланках формы N 107-1/у. Указанные в тексте вопроса лекарственные препараты Гриппекс и Грипэнд содержат декстрометорфана гидробромид 10 мг и псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг на одну таблетку, т.е. подпадают под действие подпункта «в» пункта 4 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества» и пункта 11 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов», следовательно, должны выписываться на рецептурных бланках формы N 107-1/у. Следует пояснить, что количество декстрометорфана гидробромида в указанных препаратах НЕ превышает 10 мг на одну таблетку, а количество псевдоэфедрина гидрохлорида НЕ превышает 30 мг на одну таблетку, следовательно, данные лекарственные препараты не подпадают под действие пункта 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества». Что касается общего порядка отпуска лекарственных препаратов, являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, то утвержденный Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов» не устанавливает специального порядка отпуска таких лекарственных препаратов. Однако согласно пункту 1 действующего в настоящее время «Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (в ред. от 06.08.2007), в указанный Перечень входят прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, внесенные в Список IV, следовательно, в соответствии с подпунктом 2 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» лекарственные препараты, являющиеся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, должны в настоящее время выписываться на рецептурных бланках N 148-1/у-88. Следует отметить, что согласно пункту 1 «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утверждаемого проектом Приказа Минздрава РФ от 05.04.2013 г., опубликованном на официальном сайте Минздрава, в новый Перечень ПКУ будут входить только прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, включенных в таблицу I списка IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681, зарегистрированные в качестве лекарственных средств для медицинского применения.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.08.2013
