Вопрос: Подскажите, пожалуйста, какими нормативными документами регламентируются современные технологии оказания фармацевтических услуг? («Аптечный бизнес», 2008, N 3)

«Аптечный бизнес», 2008, N 3

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, какими нормативными документами регламентируются современные технологии оказания фармацевтических услуг?

Ответ: Действующее российское законодательство не дает понятия «технологии оказания фармацевтических услуг», как и собственно понятия «фармацевтических услуг». Безусловно, сам термин «технологии оказания фармацевтических услуг» имеет право на существование, поскольку деятельность аптечных организаций было бы неправильно сводить к простой сделке купли-продажи, хотя бы в силу того, что аптечные организации, не столько реализуют товар, сколько органично контактируют с потенциальным покупателем лекарственного средства, находятся с ним в диалоге, специалисты «первого стола» дают зачастую первичные консультации по незнакомым для посетителя средствам, разъясняют способ и дозировку приема лекарств, возможные побочные эффекты и т.п. Федеральный Закон РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (ред. от 18.12.2006 г.) дает понятие «фармацевтическая деятельность», которую определяет как «деятельность, осуществляемую организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающую оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств». Перечень основных нормативно-правовых документов, регламентирующих реализацию лекарств, в первую очередь, в аптечных учреждениях, достаточно большой. К основным из них можно отнести ряд следующих документов: — Федеральный Закон РФ от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (ред. от 18.12.2006 г.) Закон регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств, устанавливает приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Аптечных организаций, в первую очередь, касаются положения статьи 32 данного закона. — Постановление Правительства РФ от 19.01.98 N 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (ред. от 27.03.2007 г.). Правила регламентируют общие нормы реализации товаров, правоотношения между покупателями и продавцами при продаже отдельных видов товаров. — Постановление Правительства РФ от 6 июля 2006 N 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 19.07.2007 г.). Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств. — Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003» (ред. от 18.04.2007 г.). Стандарт регламентирует фармацевтическую деятельность аптечных организаций, устанавливает требования к организации приемки, хранения и отпуску (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях, требования к учету и отчетности, к персоналу, обеспечению качества лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях. — Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (ред. от 06.08.2007 г.) Порядок определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями): аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами, — независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности. — Приказ Минздравсоцразвития РФ от 03.05.2005 N 319 «Об утверждении видов аптечных учреждений». Приказ устанавливает виды аптечных учреждений. — Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.01.2007 N 2 «Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения». Приказ утверждает нормы естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения. — Приказ Минздрава РФ от 13.11.96 N 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»). Инструкция устанавливает требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности. — Нормативные документы государственных органов исполнительной власти субъектов РФ об установлении предельных надбавок на лекарственные средства. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 07.03.95 N 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)» (ред. от 28.12.2007 г.) и Постановлением Правительства РФ от 09.11.2001 N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (ред. от 17.10.2005 г.) органами власти субъектов РФ устанавливаются предельные розничные и оптовые торговые надбавки на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, в том числе жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
С.В.ДМИТРЕНКО
26.02.2008