Вопрос: Подскажите, пожалуйста, алгоритм уничтожения препарата с истекшим сроком годности Клофелин 0,1% р-р для инъекций? Он находится в Списке сильнодействующих веществ ПККН. Какие с этим связаны особенности? (Консультация эксперта, 2014)

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, алгоритм уничтожения препарата с истекшим сроком годности Клофелин 0,1% р-р для инъекций? Он находится в Списке сильнодействующих веществ ПККН. Какие с этим связаны особенности?

Ответ: Вещество Клофелин (2-(2,6-дихлорфениламино)-имидазолина гидрохлорид) включено в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013). Согласно Примечанию к указанному Списку все смеси и растворы, содержащие перечисленные в настоящем списке вещества независимо от их концентрации. Таким образом, указанный в тексте вопроса раствор Клофелина является также сильнодействующим веществом. Заметим, кстати, что согласно разъяснениям Минздравсоцразвития РФ в Письме от 24.06.2008 N 4406-РХ «С вступлением в силу указанного Постановления Правительства от 29.12.2007 N 964 списки Постоянного комитета по контролю наркотиков утратили свое место в системе регулирования правоотношений в сфере оборота сильнодействующих и ядовитых веществ». В соответствии с частью 1 статьи 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014) недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном утвержденными Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (в ред. от 04.09.2012). Частью 7 статьи 59 указанного Закона установлено, что особым образом уничтожаются наркотические лекарственные средства, психотропные лекарственные средства, радиофармацевтические лекарственные средства, порядок уничтожения которых устанавливается законодательством Российской Федерации. Особый порядок уничтожения сильнодействующих лекарственных средств действующим законодательством не установлен. Следовательно, сильнодействующие лекарственные препараты уничтожаются в обычном порядке, определенном указанными выше Правилами.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.06.2014