Вопрос: Подлежат ли ПКУ по новому приказу: Беллалгин, Беллатаминал, Белластезин, свечи Анузол? («Фармацевтическое обозрение», 2014, N 12)

«Фармацевтическое обозрение», 2014, N 12

Вопрос: Подлежат ли ПКУ по новому приказу: Беллалгин, Беллатаминал, Белластезин, свечи Анузол?

Ответ: Все, перечисленные в тексте вопроса лекарственные препараты содержат в своем составе экстракт листьев белладонны (красавки) в сочетании с другими фармакологически активными веществами. Сумма алкалоидов красавки включена в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 01.10.2012) и в Раздел II утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». Однако согласно указаниям данного Раздела II Перечня ПКУ в него входят лекарственные препараты, содержащие ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). Все перечисленные в тексте вопроса лекарственные препараты отдельный позицией в Перечень ПКУ не включены, следовательно, предметно-количественному учету не подлежат. Заметим также, что лекарственный препарат Беллатаминал, кроме Суммы алкалоидов красавки, содержит в своем составе также малые количества психотропного вещества Фенобарбитал и прекурсор Эрготамина тартрат В соответствии с указанием в Разделе I указанного выше «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» в него включены лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). Поскольку Беллатаминал отдельной позицией не включен и в Раздел I Перечня ПКУ, он не подлежит предметно-количественному учету и с учетом содержания в нем Фенобарбитала и Эрготамина.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
04.09.2014