Пятница, 24 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: От поставщика «Мир детства» получили изделие для ухода за детьми «мочалка мягкая», произведенное в Беларуси по заказу компании «Мир детства». Товар произведен в соответствии с ТР ТС 007/2011. На упаковке изделия указан адрес производителя и не указан адрес в России для принятия претензий. Поставщик объяснил, что обязанность предоставления информации о местонахождении импортера или дистрибьютора находится в прямой зависимости от наличия таковых. Является ли это нарушением маркировки? (Консультация эксперта, 2015)

19.09.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: От поставщика «Мир детства» получили изделие для ухода за детьми «мочалка мягкая», произведенное в Беларуси по заказу компании «Мир детства». Товар произведен в соответствии с ТР ТС 007/2011. На упаковке изделия указан адрес производителя и не указан адрес в России для принятия претензий. Поставщик объяснил, что обязанность предоставления информации о местонахождении импортера или дистрибьютора находится в прямой зависимости от наличия таковых. Является ли это нарушением маркировки?

Ответ: Требования к маркировке продукции, предназначенной для детей и подростков, установлены статьей 9 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 797 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» ТР ТС 007/2011. Согласно пункту 1 указанной статьи Регламента маркировка продукции должна быть достоверной, проверяемой, читаемой и доступной для осмотра и идентификации. Маркировку продукции наносят на изделие, этикетку, прикрепляемую к изделию или товарный ярлык, упаковку изделия, упаковку группы изделий или листок-вкладыш к продукции. В соответствии с пунктом 2 статьи 9 Регламента маркировка продукции должна содержать следующую информацию: — наименование страны, где изготовлена продукция; — наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора; — наименование и вид (назначение) изделия; — дата изготовления;
— единый знак обращения на рынке;
— срок службы продукции (при необходимости); — гарантийный срок службы (при необходимости); — товарный знак (при наличии).
Согласно пункту 6 статьи 9 указанного Регламента изделия санитарно-гигиенические разового использования для ухода за детьми должны иметь инструкцию, содержащую информацию с указанием назначения, размера, рекомендаций по правильному выбору вида и размера изделия, способов ухода за изделием и его утилизации (при необходимости). Таким образом, из пункта 2 статьи 9 указанного выше Технического регламента следует, что маркировка продукции, предназначенной для детей и подростков, должна содержать информацию об импортере и дистрибьюторе. Согласно статье 2 указанного Регламента: — дистрибьютор — юридическое или физическое лицо в цепочке поставок, за исключением изготовителя или импортера, выпускающее продукцию на рынок; — импортер — резидент государства-члена Таможенного союза, который заключил с нерезидентом государства-члена Таможенного союза внешнеторговый договор на передачу продукции для детей и подростков, осуществляет реализацию этой продукции и несет ответственность за ее соответствие требованиям безопасности настоящего Технического регламента. Исходя из этих определений, следует, что поставщик «Мир детства», по заказу которого производится указанная в тексте вопроса продукция, и который осуществляет реализацию данной продукции на территории Российской Федерации, фактически, является импортером данной продукции и согласно пункту 3 статьи 9 Регламента информация о его наименовании и местонахождении должна присутствовать в маркировке продукции. Заметим также, что согласно части 2 статьи 10 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» (в ред. от 05.05.2014) информация о товарах в обязательном порядке должна содержать адрес (место нахождения), фирменное наименование (наименование) изготовителя (исполнителя, продавца), уполномоченной организации или уполномоченного индивидуального предпринимателя, импортера.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.07.2015


Пред.

Вопрос: Роздравнадзор недавно прислал письмо, что при выявленных по федеральным письмам недоброкачественных препаратов в аптеке законодательством не предусмотрен их возврат поставщику. До этого аптека возвращала поставщикам и отправляли отчеты. Что-то изменилось в законодательстве, неужели придется уничтожать за свой счет копеечные препараты? (Консультация эксперта, 2015)

След.

Вопрос: Может ли аптека отпускать спирт этиловый ветеринарной станции? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 13.11.2017 N 911 «О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Сертификат на препарат покупатель может потребовать на купленный препарат или до покупки? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минтруда России от 17.10.2017 N 733н «Об утверждении Порядка осуществления уполномоченным органом медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий и формы заключения медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49560)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 15.09.2015 N 774 "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 29 апреля 2013 г. N 414"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Merck Index Merck Index 479 ₽
  • Mcminns Interactive Clinical Anatomy Mcminns Interactive Clinical Anatomy 342 ₽
  • Biochemistry Books 11 DVD Biochemistry Books 11 DVD 684 ₽
  • ChemBioOffice Ultra 2008 ChemBioOffice Ultra 2008 411 ₽

Товары

  • Biochemistry Books 8 + Molecular and Cell Biology Biochemistry Books 8 + Molecular and Cell Biology 342 ₽
  • UpToDate 17.3 UpToDate 17.3 1,027 ₽
  • Braunwald atlas of Heart Diseases Braunwald atlas of Heart Diseases 342 ₽
  • Orthopedic Books 4 Orthopedic Books 4 342 ₽
  • Современный остеосинтез Современный остеосинтез 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Профилактика — ответ на глобальные вызовы
  • В России зарегистрирован препарат для лечения рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы
  • Госдума РФ окончательно одобрила законопроект об ужесточении контроля за фармпроизводствами
  • Роспатент признал недействительным последний патент на Трикафту
  • Срок действия порядка ведения реестра разрешений на КИ медизделий хотят продлить
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version