Вопрос: Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение и перевозка лекарственных средств для медицинского применения), планирует диверсифицировать свою деятельность и начать реализацию косметических средств. 1. Может ли быть осуществлена поставка одним автотранспортом и косметического средства, и лекарственных препаратов? 2. Можно ли оформить единый счет на поставку и на косметическое средство, и на лекарственный препарат? 3. Можно ли их оформлять на таможне одной ГТД и косметическое средство, и лекарственный препарат? 4. Могут ли быть поддоны в поставке сформированы, как часть ЛП, часть косметики? 5. Может ли быть размещено косметическое средство на складе, находящемся под лицензией на фармацевтическую деятельность? 6. Отпуск косметического средства. Может ли быть получен от покупателя заказ на покупку единым документом (и на лекарственный препарат, и на косметическое средство)? 7. Может ли быть осуществлен отпуск покупателям по единой накладной? 8. Должен ли быть раздельный учет лекарственных препаратов и косметических средств?
Ответ: Поставленные вопросы можно разделить на три группы: 1. Вопросы документального оформления поставки и реализации указанной в тексте вопроса продукции. 2. Вопросы перевозки и хранения продукции. 3. Вопросы учета продукции.
В отношении документального оформления процессов поставки и реализации лекарственных средств и косметической продукции никакого запрета на оформление поставок и отгрузок лекарственных средств и косметической продукции в одном документе действующим законодательством не установлено. В настоящее время никаких требований к перевозке лекарственных средств за исключением медицинских иммунобиологических препаратов действующим законодательством не установлено. Таким образом, перевозка лекарственных средств и косметики одним автотранспортом, а также формирование поддонов с частичным заполнением обоими видами продукции не запрещено. В отношении совместного хранения ни утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», ни утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) не устанавливают запрета на совместное хранение продукции, не относящейся к лекарственным средствам, и собственно лекарственных средств. Что касается раздельного учета указанной в тексте вопроса продукции, то следует отметить, что раздельный учет предусмотрен налоговым законодательством в виду различной ставки обложения налогом на добавленную стоимость лекарственных средств (10%) и косметической продукции (18%). Кроме того, для определенных видов лекарственных средств статьей 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015) предусмотрено ведение специализированного предметно-количественного учета.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.02.2016