Вопрос: Организация имеет лицензию на оборот НС и ПВ с указанием видов работ (услуг): отпуск физическим лицам, хранение, приобретение, реализация НС и ПВ, по адресу, указанному в лицензии, но при этом отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Может ли в данной ситуации организация осуществлять деятельность по обороту НС и ПВ — отпуск по рецептам, хранение, приобретение, реализацию лекарственных препаратов наркотических средств и психотропных веществ по адресу, указанному в лицензии? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Организация имеет лицензию на оборот НС и ПВ с указанием видов работ (услуг): отпуск физическим лицам, хранение, приобретение, реализация НС и ПВ, по адресу, указанному в лицензии, но при этом отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Может ли в данной ситуации организация осуществлять деятельность по обороту НС и ПВ — отпуск по рецептам, хранение, приобретение, реализацию лекарственных препаратов наркотических средств и психотропных веществ по адресу, указанному в лицензии?

Ответ: В соответствии с разъяснениями Минздравсоцразвития РФ, изложенными в пункте 4 Письма от 03.02.2012 N 25-1/10/2-855 в лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений лицензиату в заявлении следует указывать точные наименования работ (услуг) в рамках указанной деятельности, определенные постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085, в том числе: а) при осуществлении отпуска наркотических средств и психотропных веществ (зарегистрированных в качестве лекарственных средств) населению по рецептам: — отпуск физическим лицам наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; — отпуск физическим лицам психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; б) при осуществлении отпуска наркотических средств и психотропных веществ (в том числе зарегистрированных в качестве лекарственных средств) в структурные подразделения: — отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; — отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; — отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) психотропных веществ, внесенных в список III перечня Согласно части 2 статьи 3 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) его действие распространяется на обращение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и об их прекурсорах. При этом в соответствии с частью 1 статьи 52 указанного закона фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. А согласно части 1 статьи 55 указанного Закона розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. С учетом перечисленных выше норм законодательства можно сделать вывод о том, что для осуществления отпуска по рецептам, хранения, приобретения, реализации наркотических и психотропных лекарственных препаратов по адресу, указанному в лицензии на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, организации необходимо также иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием в ней соответствующих видов работ (услуг), а именно, в соответствии с пунктом 3 «б» указанного выше Письма Минздравсоцразвития: — аптека готовых лекарственных форм (в том числе аптека медицинской организации) и аптечный пункт — розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения).

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
24.11.2015